中药新药防治儿童注意缺陷多动障碍临床研究设计与评价要点.pdf

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2017-08-11 发布于天津
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中药新药防治儿童注意缺陷多动障碍临床研究设计与评价要点

中国中西医结合杂志年月第卷第期临床试验方法学中药新药防治儿童注意缺陷多动障碍临床研究设计与评价要点沈雯马融胡思源摘要在收集国内外资料的基础上结合临床科研实践在试验目的与设计诊断标准选择受试者的入选与退出有效性评价安全性评价合并用药及质量控制等方面总结了中药新药防治儿童注意缺陷多动障碍临床研究技术要点以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴关键词中药新药注意缺陷多动障碍临床评价注意缺陷多动障碍效持久而稳定停药反跳慢特别是基本无毒性及不良反主要表现为与年龄不相称