审核含有适当时的要求.PDFVIP

日期：2004 年 10 月 14 日 ISO 9001审核实践组指南 审核含有“适当时”的要求 受审核组织应当确定如何实施ISO 9001中含有“适当时”的要求,因 为这将影响到组织满足顾客要求能力。（请受审核方关注ISO 9001:2000 条款1.1“本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品……”， 可能是有用的) 审核员应当确定含有“适当时”的要求对于受审核方申请的/实际的 质量管理体系范围来说是否确实是相关的、适用的。因此，在审核中应 当以此为基准来决定什么是适当的、适用的，或者什么是不适用的。 审核应当考虑的问题包括: 如果不实施相关要求中带有“适当时”的那一部分，会不会影响 对组织质量管理体系的信心，或者上述要求对建立信心是否仍有 价值？ 如果不实施相关要求中带有“适当时”的那一部分，是否增加了 组织不满足顾客要求的风险?（这里不仅包括一组特定的顾客要 求，还包括最终用户、消费者或供应链的需求和期望） 需要有经验对技术问题作出判断 审核机构应当能够证明其审核员具有必要的行业知识、能力和审核 技能。审核员需要能够证明自己对于所检查的过程有相关的知识，并需 要应用他们的技能来评价含有“适当时”的要求是否是相关的、适用的。 - 1 - 审核员需要理解含有“适当时”的要求是怎样与过程的建立方式和 所期望的输出结合起来的。如果认为某项要求不相关、不适用，那么审 核应当提供客观证据来证明体系是有效的、顾客要求持续地得到了满足。 审核机构应当有必要的过程来确保审核员对于所审核的组织具有相 关的特定技能。 - 2 - Date: 14 October 2004 ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on: Auditing “where appropriate” requirements The auditee should determine the application of the ISO 9001 “where appropriate requirements, as this will affect its ability to satisfy its customers requirements. (It may be useful to refer the auditee to ISO 9001:2000 clause 1.1 … where an organization a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable regulatory requirements”.) An auditor should ensure that the where appropriate requirements are really ‘appropriate’ in relation to the proposed/actual scope of the auditees quality management system. Therefore the basis of audit should be against this criterion, which should form