质量管理体系的建立审核与认证.pptVIP

质量审核 * * 同学们好！ 第七讲 质量审核与认证 教学目的与要求 了解质量审核、质量认证的概念； 掌握质量审核与认证的程序。 质量审核的概念 质量审核的定义：确定质量活动和有关结构是否符合计划安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 质量审核定义的解释 1.类型：质量管理体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务质量审核（对象）； 内部审核和外部审核（目的）。 2.质量活动和有关结果：围绕质量对象所进行的活动和结果。 3.计划安排：文件规定——达到目标 4.特点：有系统、独立的检查。（审核员要求） 5.质量审核与过程控制和产品验收的检验目的不同。 质量审核的特点 ①质量审核一般用于对质量管理体系或其要素、过程、产品或服务的审核。 ②质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，有关人员起配合作用。 ③质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。 ④质量审核可分为内部审核和外部审核。 质量管理体系审核 1.概念：确定质量管理体系及其各要素的活动和其结果是否符合有关标准和文件的规定，质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的有系统的、独立的检查。 质量管理体系审核的类型 申请审核注册的产品和相关场所、部门 决定是否可以注册认证…… 第三方 审核 合同限定的产品和相关部门 评定质保能力…… 第二方 审核 体系内的所有产品和部门 评价自身…… 第一方 审核 范围 目的 特点 类型 评价自身，确定有效性； 建立自我诊断、改进机制； 为第二、三方审核奠定基础； 培养内审人员。 评定质保能力，定签约与否； 判断供方能否持续满足规定的需求； 作为指定和调整合格分供方的名单手段； 促进供方改进质量管理体系。 决定是否可以注册认证； 减少重复审核，为第二方审核减少开支，为潜在用户提供合格的供方； 促进供方改进质量管理体系。 组织内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核的内涵 内部质量管理体系审核的程序 内部审核应注意的问题 管理评审 外部质量审核的程序 审核准备与策划 现场审核 证后监督 P93图4-2 质量管理体系审核准备与策划 1.组成审核组 2.文件审查——质量手册和有关程序 目的——了解情况 内容——据检查表 方式——办公室、现场、二者结合 结论——合格、局部不合格、全部不合格 初访和预审核 初访：第一次沟通，了解情况 预审核：减少风险 并非必备环节 制定审核计划 审核的目的和范围——承诺和实施责任范围； 审核的依据文件——质量标准和质量手册； 审核组成员名单以及分工； 开展审核的日期和地点； 列出将要受审核全部要素。 审核日程、线路安排，首末次会议时间； 其他 编制审核文件 检查表的作用； 检查表的内容——查什么，怎样查； 编制和使用应注意的主要问题。 审核文件：检查表、审核记录、不合格报告和审核报告 现场审核 首次会议； 审核方式和调查方法； 不合格项和不合格报告； 质量管理体系有效性评价； 末次会议； 审核报告。 顺向、逆向追踪 部门、要素审核 是否建立自我完善和改进的机制； 顾客满意度和市场占有率状况； 职工的精神风貌和管理的正规化程度。 质量认证 质量认证及其由来与发展 1）认证制度的产生； 2）认证制度的发展。 质量认证：由第三方机构书面保证（合格证书）产品、过程或服务符合规定程序的活动。 质量认证的作用 1、提高供方的质量信誉和市场竞争能力； 2、促进企业完善质量管理体系，提高管理水平； 3、有利于保护消费者的利益； 4、减少社会重复检查评定费用。 产品质量认证与 质量管理体系认证的区别 对单位的注册和公布 认证证书、认证标志 获准方式 质量体系方面的第三方 产品方面的第三方 机构 特定质量体系标准 产品标准和技术标准 依据 质量体系 产品 对象 质量体系 产品质量 对比方面 质量管理体系认证程序 1) 供方向认证机构提出认证申请； 2）认证机构确定是否接受申请并发通知书； 3）申请方作好工作安排，交认证费用； 4）共同确定质量体系认证依据； 5）供方准备有关文件给认证机构审阅； 6）评定质量体系文件，通知申请方修订； 7）供方作好现场评审的准备工作； 8）现场评审； 9）供方对提出的问题进行修改； 10）批准注册发证，公开公布； 11）获准认证后的监督管理； 12）重新评定。 纠正措施跟踪与证后监督 纠正措施跟踪 一般不合格 严重不合格 认证后的监督 方式 认证暂停 认证撤消 认证注销 复审与复评 思考题 1.什么是质量审核？ 2.质量管理体系审核的类型有哪些？ 3.外部质量管理体系审核的包括哪些程序？ 4.监督审核结果的处置方式有哪些？ 第二次小组讨论 题目：分析质量管理的八项基本原则 要求： 1）不局限于课本，