深圳翰宇药业股份有限公司获得美国发明专利的公告.PDFVIP

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2017-068 深圳翰宇药业股份有限公司 获得美国发明专利的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）申请的一项发 明专利获得了美国专利商标局颁发的发明专利证书，公司于近期取得了该专利证书， 具体情况如下： 发明名称：METHOD FOR PREPARING EPTIFIBATIDE (一种依替巴肽的制备方法) 专利号：US 9,562,071 B2 专利类型：发明专利 专利申请日：2014年06月16日 授权公告日：2017年02月07日 专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司 依替巴肽为新纳入2017年新版国家医保目录的产品，适用于急性冠状动脉综合征 患者，包括即将接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入治疗 （PCI）的患者。 本发明涉及多肽制备领域，特别涉及一种依替巴肽的制备方法。本发明提供的制备方 法可显著减少依替巴肽二聚体杂质的产生。 2015年，公司获得国家食品药品监督管理总局颁发的依替巴肽及依替巴肽注射液 注册批件和新药证书。同年，公司原料药生产线首次通过美国FDA现场认证检查，公 司依替巴肽原料药（DMF 26453）获准在美国上市销售。目前，公司正在积极推进依 替巴肽注射液ANDA申报工作。 美国专利的取得体现了公司研发能力及生产工艺处于国际领先水平，提升了公司 的核心竞争力，有助于公司海内外市场的拓展。新专利的取得对未来的生产经营有积 极影响，有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司 董事会 2017年07月11日