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不當附屬項依附將導致專利無效 一、「立普妥」商品 人不免生病要吃藥，因此造就了藥品市場的蓬 勃發展。而具有專利保護的藥品由於利益巨大，商 在最近的一件專利訴訟中，國際知名藥廠輝瑞和南新 機更是無限，其中尤其以能降膽固醇的藥品市場更 為了降膽固醇的藥品－立普妥，爭得頭破血流，為的 是潛力驚人。據統計，2002年全球銷售額前200名的 是此藥一年高達百億美金的巨大市場。然而，因為一 處方藥中，有八項是降膽固醇藥品，銷售額排名各 些專利範圍撰寫的技術性問題，輝瑞的美國專利第 類用藥之首。而「史塔丁」(statins)類降膽固醇藥物 5,279,995 號專利範圍第 6 項因違反專利法而被宣告 是目前已知最有效的降膽固醇藥，估計目前有二千 無效。到底是什麼樣的技術性問題導致輝瑞百億美元 萬美國人服用這種藥物，史塔丁類藥物銷售前三名 商機眼見要付諸東流？這給從事專利撰寫的人員又帶 分別為輝瑞(Pfizer)的立普妥(Lipitor)、默克(Merck) 來什麼警惕？請看下列報導。 的素果(Zocor) ，以及必治妥施貴寶(BristolMyesSquibb) 2 1 的Pravachol 。在2004年，全球史塔丁類降膽固醇藥 元勤科技-余佩珠/楊仲榮 物市場已超過220億美元的市場銷售規模，並以每年 20%速率成長中。 目次 其實，立普妥最早是由國際知名藥廠華納蘭伯 壹、商品、市場與專利技術 特（Warner-Lambert Company）公司研發出的，立普 一、「立普妥」商品 妥是此藥品的商品名，其本來學名為Atorvastatin， 二、降膽固醇藥市場 主要作用可降低膽固醇、三酸甘油酯、低密度脂蛋 三、專利技術 白、與極低密度脂蛋白，因此常被用來防治高膽固 貳、訴訟緣起 醇血症與高三酸甘油酯血症。其也有些副作用，常 一、印度藥廠進攻美國市場 見者為：頭痛、衰弱無力、腹痛、消化不良、噁心、 二、南新的攻美策略 胃腸脹氣、便秘或腹瀉、失眠、肝功能異常、肌肉 參、本案爭議焦點 痛等。圖一顯示100毫克立普妥的圖片，此藥通常在 一、＇995號專利範圍 市面上所見是以金箔片裝白色長橢圓形錠劑，一面 3 二、專利法規定 刻「PD155」，另一面刻「10」。 三、專利範圍與專利法規定之分析 二、降膽固醇藥市場 肆、上訴法院相關意見 一、上訴法院基本態度 當華納蘭伯特於八○年代末期以及九○年代初