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醫用合金前瞻應用商機探 索 作 者 ：馬煌展 中 華民 國 101 年 11 月 財 團 法 人 金屬 工 業研 究 發 展 中 心 摘要 摘要 在醫療科技進步等因素影響下，全球人口持續朝向高齡化發展。高齡化 社會與醫療產品、生醫材料的發展息息相關，另一方面，隨著生活與飲食型 態的改變，罹患慢性病的機率大增，當人們更為注重健康與老年生活的品質 時，對於整個醫療器材產業的發展絕對有正面提升的效益。此外，隨著新興 國家的崛起，受到其國民所得逐漸增函、健保制度日趨完善等因素影響，未 來全球醫療器材產業的市場將持續擴大。根據 Espicom Business Intelligence 的估計，2012 年全球醫療器材市場規模達到 2,845 億美元；在醫療器材領 域中，醫用合金的市場規模相對較小，但過去幾年一直維持穩定成長的態 勢。根據 Markets and Markets 公司的估計，2015 年全球醫用合金材料市場 約為 647 億美元，年複合成長率維持在 15~17% 。 醫用材料若依材料性質來區分，可分為四大類：金屬與合金材料 (metals and alloys) 、陶瓷材料(ceramics) 、高分子材料(polymers) 與複合材料 (composite materials) 。金屬材料所具有之光學、物理、化學、熱學及電學性 能，在植入物中能被有效地發展運用；鈦金屬是目前應用於生醫材料中最為 被重視的材料，由於生物相容性佳和韌性強，在人造器官或植入彌補物使用 上日漸普及。陶瓷與高分子材料具有優異的生物相容性和化學穩定性，也是 更具美觀的材料，不過缺點就是抗衝擊強度和拉伸強度差，因此不適合做為 骨頭的替代品；在氧化鋯開發成凾後，其具有高於鈦的穩定性。不同的醫用 合金材料各自具有優缺點，就醫師的角度而言，應該優先使用性質最佳的材 料 ；但就病患的角度來說，影響醫療時間長短的操作性以及經濟性、安全性 才是選擇的重要因素。隨著材料技術的進步，新材料的開發逐漸朝向兼具經 濟性、安全性和優良特性的方向 醫用合金是醫材市場中發展最具潛力的領域，根據 Espicom 估計，到 2015 年以後，全球醫用合金相關產品市場的年均複合成長率約為 15~17% 。 全球醫用合金材料市場主要由 5 家領導廠商所掌控，凿括 Boston I 醫用合金前瞻應用商機探索 Scientific 、Johnson Johnson 、Zimmer 及 Stryker 。除了人口結構持續高齡 化，另一股推動人工植牙市場發展的力量就是新興國家崛起所帶來的龐大消 費力，未來廠商在價格、服務及材料開發等方面的表現，將成為市場競爭的 重要關鍵。 分析台灣的醫材產業結構得知，產品結構以居家消費型醫療器材及醫用 耗材為主，亦即國內目前發展的產品多屬中低階等級；植入式及電子醫療器 材等高技術、高風險醫材產品，則多仰賴進口。從產業技術水準來看，我國 在金屬與電子產業擁有相當優異的製造技術以及完整的產業鏈，這些能量足 以支持國內金屬工業轉型生產高附函價值之醫用合金材料。然而醫療器材與 一般工業產品最大的差異在於「人體安全」的條件限制，如何秕破臨床開 發、法規驗證及行銷通路的障礙是相當大的挑戰，政府與廠商應共同努力打 造一個「台灣」的品牌，建立醫師與應用廠商的信心，國內醫用合金產業才 能往高值化提升。 II 智權所有，翻印必究 摘要