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清通浓缩袋泡剂质量探究
清通浓缩袋泡剂质量探究摘要目的 建立清通浓缩袋泡剂的质量控制方法。方法 用薄层色谱法对清通浓缩袋泡剂中的主要药味大黄、番泻叶进行定性鉴别;并用紫外分光光度法以大黄素及总番泻苷为指标进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别。大黄素在2mg~14mg/L(R=0.9996)范围内线性范围良好,平均回收率为98.64%,RSD为0.70%,且紫外分光光度法精密度、重现性良好。结论 本方法可有效地控制清通浓缩袋泡剂的质量。
关键词:清通浓缩袋泡剂;大黄素;番泻苷;紫外分光光度法; TLC;
The Quality Control of Qingtong Tea Bag
Han Chao1, Liu guangnan1, Lin jieru2
(1. Guangzhou institute of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica; 2. Guangzhou hospital of Traditional Chinese Medicine; Guangzhou, 510130,China)
Abstract Objective: To develop effective methods for Qingtong tea bag.Methods: TLC was performed to identify Radix Et Rhizoma Rhei and Cassia angustifolia vahl. The content of emodin and sennoside were determined by UV-spectrophotometry.Results: The linear range of emodin was 2mg~14mg/L, r=0.9996. The average recovery was 98.64% with RSD of 0.70%. Conclusion: The method is simple, fast and accurate. It can be used for the quality control of Qingtong tea bag.
Keyword: Qingtong Tea Bag; Emodin; Sennoside; TLC;UV;
清通浓缩袋泡剂是我所根据我所名老中医的验方自行研制开发的一种中药袋泡剂,具有清火泄热,通便宁神的功效。经广州市中医院多年临床使用,疗效显著,对实证、热症便秘及便秘引起的痔疮出血症等有效率达100%。本文用薄层色谱法对大黄、番泻叶进行鉴别,并用紫外分光光度法测定它们的有效成分的含量,为清通浓缩袋泡剂提供了质量控制方法。
1.仪器与试药
1.1 仪器 UV-1601紫外分光光度计(日本岛津);HH?W21?600型电热恒温水浴箱(上海医用恒温设备厂);Mettler Toledo pb303-N千分一电子天平;LIBROR AEL-200型万分一电子天平;CV415LS紫外透射仪;LDZ5-2型离心机(北京医用离心机厂);GZX-DH型电热恒温干燥箱(上海跃进医疗器械厂);
1.2 试药:所用试剂均为分析纯,硅胶G(青岛海洋化工有限公司,批号:051019),羧甲基纤维素钠(广东汕头市西陇化工厂,批号:041123-2);大黄素对照品(中国药品生物制品检定所,批号110756-200110);清通浓缩袋泡剂由广州市中医中药研究所提供(批20050909;各试验用药材由广州市中医医院中药房提供。
2.质量控制
2.1 性状
本品为袋泡剂,内容物为黄褐色松散干燥粗末,具有原处方药材的特异气味,符合2005年版药典一部附录P13茶剂项下有关规定。
2.2 鉴别
2.2.1 大黄的鉴别
2.2.1.1 供试液的制备取本品10g,加甲醇20ml,浸渍1h,滤过,取滤液10ml,蒸干加水20ml溶解,再加盐酸1ml,水浴加热30min,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚萃取液,蒸干,残渣用氯仿1ml溶解,作供试液。
2.2.1.2大黄药材阳性对照药材溶液的制备取大黄对照药材6g,加甲醇60ml,浸渍1h,滤过,取滤液5ml,蒸干加水10ml溶解,再加盐酸1ml,水浴加热30min,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚萃取液,蒸干,残渣用氯仿1ml溶解,作阳性对照药材溶液。
2.2.1.3 大黄药材阴性对照药材溶液的制备按处方组成,称取缺大黄的各药材,模拟工艺制成阴性对照品,按上法制得大黄阴性对照药材溶液。
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