葡萄糖胺与骨关节炎-卫生福利部食品药物管理署.PDF

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 2005. June. Vol.10 本期內容 最新消息 藥物安全資訊2 1. Zometa®（zoledronic acid）相關重要警訊2 2. Pimecrolimus 與tacrolimus 相關重要警訊2 3. 非典型抗精神病藥使用安全警訊2 4. COX-2 Selective and Non-Selective NSAIDs 相關重要警訊3 5. Trileptal®（oxcarbazepine）相關重要警訊3 專題報導 藥物安全監視之藥物不良品通報4 葡萄糖胺與骨關節炎12 抗結核藥物之藥物不良反應通報現況19 財團法人藥害救濟基金會 Taiwan Drug Relief Foundation 全國藥物不良反應通報中心 National Reporting Center of Adverse Drug Reactions in Taiwan ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 最新消息 藥物安全資訊 by 全國藥物不良反應通報中心 1. Zometa®（zoledronic acid）相關使用警訊 Zometa 為一治療惡性腫瘤引起之高血鈣併發症的用藥，或是針對多發性骨 髓瘤 (multiple myeloma)、乳癌、前列線癌等固體性腫瘤 (solid tumor)產生 骨轉移之病患，可預防其骨骼受損。為了加強肌氨酸酐廓清率（creatinin clearance,CCr, ml/min)小於 60 mL/min 的非早期癌症患者的腎功能安全 性，日前美國 FDA 與諾華(Novartis)公司針對此產品向醫療人員發出處方 警訊，並將新增資訊增列於仿單中之「劑量和使用方法」以「警語」欄中。 /medwatch/SAFETY/2005/gabitril_DHCP.htm 2. Pimecrolimus 與tacrolimus 相關重要警訊 美國食品藥物管理局(FDA)發佈公衛建議，告知醫療照護提供者及病人關 於皮膚用藥 Elidel® (pimecrolimus) 及 Protopic®(tacrolimus)的潛在致癌風 險。此建議是來自動物試驗結果、少部分病人個案報告、以及藥物作用方 式所得結果。若要確定使用pimecrolimus 與 tacrolimus 與癌症的關係，可 能需要十年以上的人體試驗。同時，此項風險尚未被確定，FDA 建議使用 pimecrolimus 與tacrolimus 時應遵照標示之適應症，僅使用於其他療法治療 失敗之病人。 /medwatch/SAFETY/2005/safety05.htm 3. 非典型抗精神病藥使用安全警訊 美國藥物食品管理局 (FDA) 於2005 年4 月 11 日對醫療人員、患者和看 護人員提出非典型抗精神病藥(atypical antipsychotic medications )使用之安 全資訊。目前此類藥物被核准用於精神分裂症和躁症，一些臨床試驗顯 示，若將之用於治療與老年性癡呆症相關之行為疾病患者，比起未使用此 類藥物者有較高的死亡率。 /medwatch/SAFETY/2005