肯尼亚基本药物制度先行者.docVIP

肯尼亚基本药物制度先行者医药领域的“内罗毕精神” 1963年肯尼亚独立时，人口将近50万。当时该国的药品管理存在许多问题和漏洞，如药品监控法是从一套简单的法律注意事项演变而来的，并不成熟。但是因为人口较少，当时政府有足够的财力资源在公立部门实施药品免费供应。30年后，人口剧增至原来的3倍，卫生机构的规模和数目也相应增加，人们对公共卫生服务、保健和药品的需求也随之提高。新疾病的出现也引发了对更多的、更高技术含量的药品的需求。最终，药物滥用和误用问题出现并泛滥成灾。 二十世纪80年代，政府开始制定与研究政策，并一直成为基本药物政策领域的先行者。1981年，肯尼亚制定了《国家基本药物目录》，该目录是非洲最早的类似目录之一。其基本药物规划，被公认是一套系统的配置，成为训练农村医药工作者和指导他们合理用药的先驱，被许多国家借鉴。1985年，肯尼亚主办了WHO关于合理用药的研讨会，它拓展并丰富了基本药物概念的内涵，此贡献被国际社会公认为“内罗毕精神”。 在这种背景下，肯尼亚政府组织了80多名卫生专业人员，在卫生部、其他政府部委、大学、私人部门、其他非政府组织和国际组织的配合下，经历6次全国性的重大会议研讨，1994年，国家药物政策才最终定稿。WHO基本药物行动规划和USAID卫生服务资助项目对此政策的制定给予了大力支持和帮助，特别是技术支持和帮助。 具体实施措施 1993年9月，随着国家基本药物目录（EDL）修订本的颁布，提供更合理的、更经济有效的药品选择指导。在WHO的支持下，向全国所有政府和非政府卫生部机构下发了该目录。 规范药品采购的措施、按通用名采购药品、着重于国家基本药物目录中的品种、合理的药品需求预算、药品供应商的合格证明、在已有合格证明的供应商中进行竞标、经过改进的质量保证措施以及对供应商行为的系统监督，并继续努力改善分配。对药品供应体制进行全面的调整。 更为系统的药品注册制度管理，确定特殊药品的销售场所并精简药品进口程序，获得私人、慈善机构和非政府组织的药品的条件也得到改善。 把工作重点放在宣传使用通过标签、处方和替代药品上。对医师、药剂师、其他卫生专业人员和大众的教育方案，要强调仿制药品的经济有效。此外，建立规范的注册商标和质量保证程序以确保仿制药品的安全和有效。 定期公布药品已确定的批发价，并建立了与其他国家交流价格信息的机制。 扩大国家医疗保险基金（NHIF）和其他保险覆盖面，使保险包括尽可能多的药品，从而减轻个人的负担。 定期向医院、农村卫生所推广更新的诊疗标准指南；统一授权处方的水平；将基本药物概念渗透到所有与医疗有关的培训中；在大型卫生机构建立药学和治疗委员会，建立国家药品信息体系。 本地生产和进口的药品标签均使用非专利名称，字母不得小于商品名字母的三分之二。 鼓励处方者用通用名开处方并运用基本药物的概念。所有公立部门的药品采购和处方，所有在医学、护理学、药学、兽医和兽医护理学校中处方者的培训都以通用名为基础。同时鼓励私人和慈善机构在处方上使用通用名。卫生部为此出版了一本实用的临床指南综合袖珍手册。 在调配时候，除处方者在处方上指明“不得替代”外，其余药可以用较便宜的仿制药品进行替代。 国外和本地来源的捐赠药品必须符合《药品和毒品法》的条款及本政策的规定。 扶持民族制药工业发展壮大。鼓励生产仿制药和自主生产药品，在卫生部药品招商中实行本国产品优先政策，审查可应用的专利法案，利用潜在的研究和开发基金来加强本国药品生产技术工艺水平等。 在兽药的选择、采购、分配和使用中采用与人用药相同的基本药物概念，指定一份兽用基本药物目录、鼓励用通用药名开处方和开展相关的兽医服务等。 1