炙甘草成品检验记录模板.docVIP

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炙甘草成品检验记录模板

SRP-09-006-05 成品检验记录 检验编号: 检品名称 炙甘草 页 次 1 / 批 号 规 格 数 量 检验日期 年 月 日 检验 全检 报告日期 年 月 日 检验依据 《中华人民共和国药典》2015年版一部四部《》 1.【性状】: ℃,: % 1.1主要检验仪器:日光灯、等。 1.2检验操作:将本品置日光灯下观察、用测量: 1.3检验结果:本品呈_____。外表皮色,微有光泽。切面色至色,形成层环明显,射线放射状。略有黏性。具焦香气,味甜。 检验结论: 检验人: 复核人: 检验日期: 2.【鉴别】薄层鉴别: ℃,: % 2.1 主要检验仪器: 电子分析天平:型号 ,编号 电子分析天平:型号 ,编号 三用紫外分析仪:型号 ,编号 水浴锅型号 ,编号 层析缸 2.2对照品或对照药材:甘草对照药材批号: ,来源 甘草酸单铵盐对照品批号: ,来源 2.3方法:取本品粉末g,加乙醚ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液()。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:l:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 检验结论: 检验人: 复核人: 检验日期: 3.【检查】: ℃,: % 杂质检查:照杂质检查法(通则2301)测定,应不得过2%。型号 ,编号 取本品样品重量G: G2: 拣出杂质重量g:g2: 计算:(%)×100 %= ×100%= 杂质(%)×100 %= ×100%= 平均杂质(%)=== 检验结论: 检验人: 复核人: 检验日期: 3.2 水分 应不得过10.0%(通则0832第二法)。: ℃,: % 3.1主要检验仪器:电子分析天平, 型号 ,编号 鼓风干燥箱, 型号 ,编号 3.2.2测定法 取供试品__________②_________,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm;疏松供试品不超过10mm ;精密称定,打开瓶盖在℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。 (1)恒重称量瓶重W瓶1: (2)恒重称量瓶重W瓶1:__________ 恒重称量瓶重W瓶2: 恒重称量瓶重W瓶2:__________ 称量瓶与样品重W:________称量瓶与样品重W:___________ 样品重W样: 样品重W样:_________________ 干燥一次总重W1:一次总重W1:____________ 干燥二次总重W2:二次总重W2:____________水分(%)=×100 % 水分(%)1= ×100%= 水分(%)2= ×100%= 平均水分(%)=== 检验结论

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