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YB-SRP-09-006-05 成品检验记录 检验编号： 检品名称 炙黄芪 页 次 1 / 批 号 规 格 数 量 检验日期 年 月 日 检验 全检 报告日期 年 月 日 检验依据 《中华人民共和国药典》2015年版一部四部《》 1.【性状】 ： ℃，： % 1.1主要检验仪器：日光灯、等。 1.2检验操作：将本品置日光灯下观察、用测量： 1.3检验结果： 检验结论： 检验人： 复核人： 检验日期： 2.【鉴别】： ℃，： % 2.1薄层鉴别 2.1.1 主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号 电子分析天平， 型号 ，编号 三用紫外分析仪，型号 ，编号 水浴锅型号 ，编号 、层析缸等 2.1.2对照品或对照药材：黄芪甲苷对照品批号： ，来源 2.1.3方法：取本品粉末____g，加甲醇____ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径为10～15mm)上，用40％甲醇ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液()。照薄层色谱法 (通则0512)试验，吸取上述两种溶液各μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。 检验人： 复核人： 检验日期： 2.2薄层鉴别： ℃，： % 2.2.1 主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号 三用紫外分析仪，型号 ，编号 水浴锅型号 ，编号 、层析缸等 2.2.2对照品或对照药材：黄芪对照药材批号： ，来源 2.2.3方法：取本品粉末___g，加乙醇____ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3％氢氧化钠溶液ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至5～6，用乙酸乙酯ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 ( 通则0512)试验，吸取上述两种溶液各μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干。置氨蒸气中熏后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 检验结论： 检验人： 复核人： 检验日期： 3【检查】： ℃，： % 杂质检查：照杂质检查法(通则2301)测定，应不得过2%。型号 ，编号 取本品样品重量G： G2： 拣出杂质重量g：g2： 计算：（%）×100 %= ×100%= 杂质（%）×100 %= ×100%= 平均杂质（%）=== 检验结论： 检验人： 复核人： 检验日期： 3.2 水分 应不得过10.0％(通则0832第二法)。： ℃，： % 3.1主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号 鼓风干燥箱， 型号