药事管理学PPT浅谈对药事管理学的认识.ppt

浅谈对药事管理学的认识 一、对药事管理学重要性的认识 二、药事管理学的结构特点以及与其他学科的和关系 三、学习药事管理学的目的和意义 一、对药事管理学重要性的认识 1．药学的中心任务决定药事管理学的重要性 药品规范化管理是当今世界药学三大中心任务之一(其余两项为新药创制和临床合理用药)，而药品规范化管理中所遇到的问题需要药事管理学的发展、完善予以解决，同时药事管理学也必须紧密地围绕药品规范化管理的现实问题来促进其完善、发展。所以说，药品的规范化管理作为药学中心任务的地位决定了药事管理学的重要性。 2．药品的特殊性决定了药事管理学的重要性 药品作为特殊商品，其质量直接关系到社会公众的身体健康与生命安全，这一点广大同仁的认识是一致的。针对药品这一特殊性，各国政府制订的各种管理规范和制度等内容，绝对是药事管理学重点研究的内容或范围，它应该成为药事管理学的主体和核心的结构体系。所以说，药品质量的特殊性决定了药事管理学的重要性。 3．我国药学事业国际化的发展要求决定了药事管理学的重要性 我国的药学科学技术和药学事业要实现快速发展就必须与国际接轨，目前我国已经加入了啪，并且这种与国际接轨的紧迫性也在不断加大。无论原料药物还是药物制剂要进入国际市场，都必须按照国际药事法规的原则和程序来运作，这是不言而喻的。然而，国际药事法规的介绍与研究则也是药事管理学主要范围或内容。所以说，我国药学事业国际化的发展要求决定了、也有力地提升了药事管理学的重要性。 4．药学行业的“行业规范”所承担的职能决定了药事管理学的重要性 药学行业的“行业规范”即“行规”可以解释为：药学行业的各种法律、法规、规章、制度及规范。目前我国药学教育的课程体系中，只有药事管理学对药学行业这些“行规”的研究最为直接、全面、深入。在某种意义上讲，药事管理学就是药学行业的“行规”在理论上的归纳和总结。而且，药学行业“行规” 的进一步完善也促进了药事管理学的发展。所以说，药学行业“行规”所承担的职能决定了药事管理学的重要性。 二、药事管理学的结构特点以及与其他学科的和关系 1．对药事管理及药事管理学结构体系的再认识 首先，笔者坚持主张：狭义的“药事”一词应主要指与药品质量有关的事项，即药品研究、生产、经营、使用及药品监督管理等过程中与药品质量有关的事项。之所以对“药事”一词反复论证其含义，因为它是整个药事管理的“纲”，抓住这个“纲”就会达到“纲举目张”的效果。作为管理必然有事权划分，而药事管理学作为一门药学重要分支学科，准确把握“药事”含义，将有利于药事管理实践过程中的事权划分和学科的准确定位。笔者称“药事”指与药品质量有关的事项，这个定义应该是正确的，也是准确的。质量问题是整个药学事业的主导、核心和关键问题，药学各类专业技术是质量管理的基础，而以质量管理为主导、核心和关键的药事管理则是药学事业发展的保障 其次，药事管理的范围或内容应基本界定为药品研究、生产、经营、使用等过程中的质量管理；药事管理的Et的是通过药品监督管理来保证药品的质量；药事管理的目标则是通过保证药品质量来实现人体用药的安全、有效、合理；从现代管理学角度去认识药事管理的性质，药事管理本质上是一种“过程质量控制”的专业技术管理；而药事管理方法的本质特点是依法管理，即在药品研究、生产、经营、使用过程及药品监督管理中，通过有关法律、法规及各种技术标准、科学规范或管理制度、办法的严格贯彻与实施，来严格控制与约束药学实践各领域的专业技术人员，以科学的态度运用医药专业技术，保证药品质量形成。 再次，药事管理学是借鉴现代管理学中的“过程质量控制”理论作为基本原理，将药事管理中起主导作用的医药科学专业技术作为支撑平台，来保证药品质量的形成，从而实现人体用药安全、有效、合理的一门科学。由此，我们有理由将药事管理学的学科属性界定为自然科学学科范畴，其研究方向应以药事管理结构体系为主体。 由此，有学者提出药品使用、药品不良反应监测管理不是“质量管理”要解决的问题，而笔者则认为药品使用、药品不良反应监测同样属于“质量管理”范畴。首先，“质量”相关定义中“期望的程度”、“满足需要特征”、“质量方针和质量Et标”已指明在使用过程中，药品必须达到能够防治疾病的要求，同时保证有效性、安全性等质量特征；“某项活动或过程的工作质量”也包括药品不良反应监测管理。其次，众所周知，药品不良反应本身不是药品质量问题，但药品不良反应监测管理过程中时时刻刻充满了责任和义务。这种责任、义务表现在工作过程中，就是工作质量内在要求的反映。药品的使用过程也是如此，体现了质量控制管理的内涵和外延。我国实行国家基本药物政策和医疗保险制度、处方药与非处方药分类管理制度，都是为了提高药物的可获得性，满足社会公众用药的基本要