胶体金检测抗环瓜氨酸肽抗体性能评价_穆银玉.pdfVIP

· · 2 0 1 1 年 1 1 月 第 4 9 卷 第 3 2 期 检验与临床 胶体金检测抗环瓜氨酸肽抗体性能评价 穆银玉 吴巧萍 邬露丹 （宁波市医疗中心李惠利医院检验科，浙江宁波 315040） [ 摘要 ] 目的 对胶体金免疫层析 （GICA）技术检测患者血清抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体进行性能验证和评价。方法 采用 酶联免疫吸附试验（ELISA）和 GICA，同时对 104 例可疑类风湿性关节炎（RA）患者进行抗 -CCP 抗体检测，计算两种方 法检测结果的阴性符合率、阳性符合率、总符合率以及 Kappa 值。用 ±20% 临界值浓度标本各重复检测 20 次，记录阴 性和阳性结果数，验证 GICA 法重复性。结果 两种方法检测结果比较，阴性符合率、阳性符合率、总符合率、Kappa 值分 别为 92%、100%、96%、0.92。GICA 法检测 +20% 临界值浓度标本结果阳性数为 20 次 ，阳性率 100%；-20% 临界值浓度 标本结果阴性数为 15 次，阴性率为 75%。结论 GICA 法与 ELISA 法检测抗 -CCP 抗体结果一致性良好，而且 GICA 方法 简单、快速，敏感性和特异性较高，是早期筛查类风湿性关节炎值得推广的方法。 [ 关键词 ] 抗环瓜氨酸肽抗体 ；胶体金免疫层析法 ；性能评价　 [ 中图分类号 ] R593.22 [ 文献标识码 ] B [ 文章编号 ]1673-9701（2011） 32-84-02 Performance Evaluation of Colloidal Gold Test for the Detection of Anti- cyclic Citrullinated Peptide Antibody MU Yinyu WU Qiaoping WU Ludan Department of Clinical Laboratory，Ningbo Medical Treatment Center Lihuili Hospital in Zhejiang Province，Ningbo 315040，China [Abstract] Objective To verify and evaluate the performance of the anti-cyclic citrullinated peptide antibody（CCP） by the rapid colloidal gold immunochromatographic strip．Methods All 104 serum samples were detected parallelly by ELISA and GI CA， calculating the negative rate，the positive rate，the total rate and Kappa value．The samples of ±20% concentration of cutoff were detected 20 times repeatedly，recording the positive and negative number．Results The negative rate，the positive rate，the total rate and Kappa value of the two test were 92%，100%，96% and 0.92．The positive rate of +20% concentration of cutoff was 100% ，and the negative rate of -20% concentration of cutoff was 75%. Conclusion The consistency of the ELISA and GICA for the anti-cyclic citrullinated peptide