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中药饮片质量问题及对策摘要：探讨中药饮片质量存在的问题与应对策略，剖析中药饮片质量存在的问题与影响质量的主要因素。完善中药质量监督管理制度与中药饮片质量控制标准，构建传统与现代技术相结合的中药质量监督管理体系，实施中药饮片质量监管链监控，保证中药饮片质量可控，临床用药安全有效。 关键词：重要饮片 质量 监督 对策 前言: 中药饮片是在中医药传统理论指导下，根据辨证施治的原则和制剂调剂的需要，对中药材进行加工炮制所得的成品。将中药材制成饮片，有诸多好处：首先，可以更好地贮存和保护中药材，用较科学的方法保持其药性；其次，可使临床用药更加方便和安全，尤其是一些有毒的中药材可以较安全地应用于临床；再次，中药饮片可以作为生产中成药的原料。在此，笔者就提高中药饮片质量谈些看法。 一、影响质量因素 中药饮片是中药材经加工炮制的最后产品，中药饮片质量直接影响到中药汤剂、中成药的医疗效果。目前，市场上中药饮片的质量问题口益令人担忧，有很多影响因素。浅析有以下几个方面。 1.产地、品种因素 （1）产地因素。中药材市场在不断开放，由于中药材产地多，不同产地的中药材所含有效成分又受自然环境和人为凶素影响，使得中药材质量的差异性很大。一般肉眼难以准确判断中药材质量是否合格，于是，出现中药材混杂的现象。 （2）品种因素。一味中药多出自几个科属甚至十多个基源的植物。例如，肾毒性木通，它是一种富含马兜铃酸的中药材，它可以来源于有马兜铃科的关木通，可以来源于有毛茛科的川木通，也可以来源于有术通科的术通。实际上，中药材普遍存在异物同名，同名异物，名实混乱。 （3）产地不同，药效不同。不是道地药材的冒充道地药材，于足很难判断是野生的还是家种家养的。中药饮片在价格上区分为特等、一等、二等、三等，有质量上的等级差异，无法保证临床疗效的一致性。 2.种植、加工技术因素 （1）严重缩短生长周期。在选种、栽培方法、年限、采收部位、采收期和初加工方法等方面中药材都有相应的要求，以保证中药材的质量。但目前，为了追求短期的经济利益，这些要求往往被人们忽视。现在，党参多改为两年采挖，大黄、黄苠多改为三年就采收，根本不顾及传统的采挖时间。 （2）药材种植中多有“农残”问题。中药材种植不断扩大，种植中不可避免会受到病虫侵害。在实际防治病虫害时，因为管理不规范，经常滥用农药，不顾农药的毒性，甚至使用剧毒农药，导致“农残”严重超标，影响中药饮片的药用安全性。 3.中药饮片加工炮制不规范 中药饮片多采用传统的反复晾晒，由于受热不均匀，干燥不均匀，质量难以保证。手工切制中药饮片，片厚薄、大小参差不齐，多不均一，更无标准可言，受人为因素影响严重。中药饮片的加工受传统因素影响较大，在基层单位，多为师带徒情况，多按老药工的传统方法加工炮制，对药典和炮制规范的方法仅作参考，实际上都是老师傅方法。根据药材、温度、季节的经验来润药；根据师傅的眼力来判断“炒黄、炒焦、炒炭”的标准。中药饮片的加工炮制完全取决于师傅的操作技术。 4.中药饮片保管无方 中药饮片的质量随外界因素(温度、湿度、阳光、空气等)的变化而变化。保管无方，造成药性变异。含淀粉多的中药饮片，易生长繁殖霉菌，在潮湿高温条件下，药材易变质、腐烂、潮解等。 二、对策 1.完善中药质量监督管理制度 中药饮片质量存在的问题反映出中药质量监督管理制度的不足。传统中医药在理论体系、方法技术与现代医药学存在差异，用现代医药管理模式管理中药，偏离传统中医药规律与特点，故突出中医药的传统性，完善中药质量监督管理制度，是亟待解决的问题。 建立中药饮片质量管理统一标准。自1985年以来国家先后颁布实施《药品管理法》、《中药饮片注册管理办法》（试行）等法律法规，以立法的形式鼓励发展传统药，规定中药饮片必须按照国家药品标准炮制，中华人民共和国2001年颁布的药品管理法指出：国家药品标准没有规定的，按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范炮制，以规范中药饮片质量标准。由于中药饮片炮制规范缺少统一的国家标准而致地域性差异，尽管国家发布《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》规定饮片必须明确标明产地、规格，但无法律效力。应以立法形式完善中药质量管理制度，建立统一的《中药材种植、采收规范》、《中药饮片炮制规范》，国家药品标准应规定可体现中药材与饮片质量的产地、道地药材、规格标准、有效期等标识及中药饮片商标化管理，以保证名优道地药材与饮片的真实与信誉，建立具有中医药特色的药品监督管理制度，实现依法监管中药质量的药品管理监督体系。 2.实施传统经验鉴别与现代技术相结合的检验手段 传统经验鉴别是中医药理论指导，历代药工人员实践积累的丰富经验，利用眼看、手摸、耳闻、口尝等方法，根据药材的特征、