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法律法规与质量管理 (提要)
株修齐刘放鸣席兴荣
一、法律法规在质量管理中的作用
在中国管辖的领土领海领空上所有组织的法人和所有自然人都要遵守法律法规，都要依法办事
否则将招致国家强制力的干涉受到相应法律的制裁。
o作为企业管理的一部分——质量管理理所当然地受到法律法规的规范。
o企业要依法管理质量。依法控制质量，依法保证质量。
二、法律法规与质量管理体系
容的论述。这19处为：
l 2000版9000族标准，引言0l总则
2 IS09000：2000
2．2质量管理体系要求和产品要求
3 IS09001：2000引言0l总则
4 IS09001：2000
l范围l
l总则
5 IS0900l：2000
l范围l2应用
6 1S09001：2000
5管理职责5l管理承诺
7 IS09001：2000
7．2与顾客有关的过程72，l与产品有关的要求的确定
8 IS0900l：2000
7．3设计与开发7．3．2设计开发输入
9 4
IS09004：2000
2文件
l 52
0 IS09004：2000
2需求和期望
ll 52
IS09004：20003法律法规要求
12 IS09004：20005．4．2质量策划
13 56
IS09004：20002评审输入
14 62
IS09004：20002能力、意识和培训
l5 IS09004：20007．2与相关方有关的过程
16 7
IS09004：20003．2设计和开发的输入
7
17 IS09004：200042控制供方的过程
18 IS09004：20007．52标识和可追溯性
。法律法规在1S09000族标准中占有重要地位：
——条目位置重要；
——频次甚多；
——Is09001引言Ol总则所述内容点出要害。
o法律法规要求应是质量管理体系组成内容之一：
——建立体系时管理者应具备法律法规方面知识：
——识别适合本组织的法律法规：
——适用的法律法规要求变成质量管理体系组成内容，并以文件形式予以规定，作为运行的
依据。
0法律法规要求应是评审和证实质量管理体系有效性内容之一：
——应评审法律法规要求是否得到满足：
——应出示证据证明法律法规要求的满足程度。
o在贯标认证工作中贯彻“适用法律法规”存在的问题：
6
——对适用法律法规研究甚少，存在盲点：
——在质量体系认证工作中对法律法规的审核存在“放水”现象：
——通过认证组织的质量管理体系屡有违法行为发生(保险、旅游、运输、消防、贮存等方
面违法例子。
三、法律法规与产品质量开蓦成全过程——产品法律责任
。问题的提出
——法律法规与产品质量形成全过程研究的中心议题是：产品在设计、生产、销售储运、使
用过程中与哪些法律法规有关联?应遵守哪些法律法规的规定?应承担什么法律责任?
——我国人大已颁布400余部法律．国务院己颁发800余个法规。国家一级的行政规章制度
己达几万个，已初步形成我国的法律体系。
——识别出与产品有关的法律法规；遴选出与产
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