中国农业转基因生物安全管理.pdfVIP

专题二生物安全政策、法规与风险评估指南 中国农业转基因生物安全管理 付仲文 (农业部科技发展中心，北京10(X)26) of inChina SafetyManagementAgri—GMOs Fu Zhongwen of 100026) (Science＆Technolo黟DevelopmentCenter，MinistryAgriculture，Beijing 1996年7月10日农业部以第7号令发布《农业生物基因工程安全管理实施办法》。 2001年5月23日国务院总理朱镕基签署了《农业转基因生物安全管理条例》(以下简称 《条例》)，农业部根据该《条例》于2002年1月713发布了三个管理办法，即《农业转基 因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识 出境转基因产品检验检疫管理办法》。目前《条例》和四个配套管理办法是我国农业转基 因生物安全管理的主要法律依据。 1法规的主要内容 制定《条例》的目的是为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、 微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究。 ． 《条例》中规定：农业转基因生物是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业 生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品。主要包括：转基因动植物和微生物，如 转基因棉花、基因工程活载体疫苗、基因工程固氮菌等；转基因动植物、微生物产品，如 兽用微生物产品蛋白疫苗等；转基因农产品的直接加工品，如由转基因大豆加工的大豆 油、豆粕等；含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农 药、兽药、肥料和添加剂等产品。与1996年发布的《农业生物基因工程安全管理实施办 法》相比，农业转基因生物的定义范围扩宽了，主要体现在包括转基因农产品的直接加工 上。 《条例》中规定了部际联席会议制度、安全评价制度、生产许可制度、经营许可制度、 标识管理制度、进口安全审批制度等，将转基因生物安全管理从研究试验延伸到生产、加 工、经营和进出口活动的全过程。 1．1部际联席会议制度 条例规定，农业转基因生物安全管理部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、 62 转基因生物风险与管理 外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成，负责研究、协调农业转基因生物安全管理工 作中的重大问题。 1．2安全评价制度 安全评价按照植物、动物、微生物三个类别，四个安全等级和实验研究、中间试验、 环境释放、生产性试验和申请生物安全证书五个阶段进行报告或审批。由国家农业转基因 生物安全委员会负责农业转基因生物的安全评价。 转基因生物安全评价主要包括环境安全评价和食用安全评价两个方面。以转基因植物 为例，环境安全评价主要考虑：(1)转基因植物演变为有害生物的可能性；(2)转基因植 物引发新的环境问题，如除草剂抗性问题、胁抗性与治理问题、新病毒问题；(3)起源 中心和基因多样性中心保护问题；(4)基因漂流对生态环境和农业生产的影响；(5)在长 期大规模应用后发生不可预见的环境问题。食用安全评价主要考虑：(1)毒性；(2)过敏 效应。 1．3生产许可制度 《条例》规定，生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得国务院农业行政 主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证。 1．4经营许可制度 《条例》规定，经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当取得国 务院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种经营许可证。 1．5标识管理制度 《农业转基因生物标识管理办法》规定，凡在中国境内销售列人标识目录的农业转基 因生物，必须实行标识。列入第一批标识目录的农业转基因生物有5大类17种商品：大 豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉；油菜种子