山银花饮片破壁.docVIP

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山银花饮片(破壁) Yinpian(Pobi) 【来源】 本品为Hand. -Mazz.的干燥花蕾或带初的花经加工制成的破壁饮片。 【】 【性状】 本品为淡黄色粉末。 【鉴别】 10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5 )的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过1.0%(《中国药典》2015年版四部 通则0832第二法)。 总灰分不得过.0%(《中国药典》201版部 )《中国药典》201版部 外观均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。 粒径分布 取本品0.05g,加水30ml,超声处理3min,时时振摇,立即用激光粒度分析仪测定粉体粒径,D90不得大于45μm。 未破壁细胞限度 称取供试品0.010g,加入水合氯醛试液–水(1∶1)0.5ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在100倍显微镜下检视,大于100μm且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过100μm的,以整片为一个计算)不得过100个。 微生物限度 照微生物限度检查法(《中国药典》201【含量测定】照。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~1 11.5→15 88.5→85 10~12 15→29 85→71 12~18 29→33 71→67 18~30 33→45 67→55 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品、灰毡毛忍冬皂苷乙对照品、川续断皂苷乙对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每lml含绿原酸0.5mg、灰毡毛忍冬皂苷乙0.6 mg、川续断皂苷乙0.2 mg的混合溶液,即得。 μl、10μl,试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法计算绿原酸的含量,以外标两点法对数方程计算灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的含量, 即得。 本品按干燥品计算,含绿原酸(C16 H18O9)不得少于2.0%。含灰毡毛忍冬皂苷乙(C65H106O32)和川续断皂苷乙(C28H86O22)的总量不得少于5.0 %。 【性味与归经】。 清热解毒,疏散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。 【用法与用量】g。每日1~3次,每次1~5g。或遵医嘱。 【有效期】2年。 【贮藏】置通风干燥处。

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