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利用信息化提高血液生物制品质量及安全【 摘 要 】 血液生物制品质量的关键在于如何对血浆中的病毒进行安全控制，这也是卫生和食品药品监督管理部门重点控制的问题。随着信息化技术的不断发展，信息化管理技术被越来越多的应用于质量管理当中，并成为确保血液生物制品质量和安全的有效途径。为了对加强血液制品的生产进行全面监管，保障血液制品的安全，必须建立起血液管理信息化的全面监控网络，对血液的采集、处理过程中产生数据和信息实时在线监控。本文首先介绍了信息化管理对于提高血液生物制品质量安全的意义，然后分析了对血液管理实施信息化的可行性，最后提出了多级信息化网络的构架，对于实施血液生物制品信息化管理提供了参考。 【 关键词 】 信息化；数据管理；信息采集；血液质量；安全控制 Using Information Technology to Improve the Quality and Safety of Blood Biological Products Li Xiang (Hall of Anhui Province Sanitation Management of Blood Center Anhui Hefei 230001) 【 Abstract 】 Blood biological products quality is the key to how the virus in the plasma of safety control, which is the health and food and drug supervision and management departments focus control problem. As information technology continues to develop, informatization management technology has been more and more used in quality management, and ensure the quality and safety of blood biological products the effective way. In order to enhance the production of blood products to conduct a comprehensive supervision, guarantee the safety of blood products, must establish the blood management information comprehensive monitoring network, for blood collection, produced during the treatment process of data and information in real time online monitoring. This paper introduces the information management for improving blood biological products quality and safety significance, then analyzes the feasibility of blood management informatization, finally put forward the multi-level information network architecture, for the implementation of blood biological products information management to provide reference 【 Keywords 】 information technology; data management; data acquisition; blood quality; safety control 0 引言 目前血液制品生产行业正面临着全新的安全挑战和机遇，因此只有跟随信息化管理的发展趋势，在血液质量管理中采用先进的计算机技术与数据库统计技术，建立血液质量信息化管理系统，对血液管理的过程实施在线监控，对血浆原料的采集以及整个生产过程实行全面的信息记录，促使我国的血液制品从生产到监督的全面信息化、科学化和可视化管理，为提高血液制品质量提供安全保障。 1 建立国家血液制品监管信息系统的必要性 通过建立血液制品监管信息管理系统，可以将单采血浆站、血液制品生产企业和国家相关行政管理部门的数据中心有