循证医学在提高推拿临床探究质量中应用.docVIP

循证医学在提高推拿临床探究质量中应用循证医学(Evidence-based Medicine,EBM)意为“遵循证据的临床医学”，是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新兴学科。已成为当前医学研究的热点之一。循证医学的兴起。推动着经验医学模式向循证医学模式的转变。对各国医疗实践、卫生决策、医疗保险、医学教育、临床科研和新药开发等各方面都产生了深远的影响．对中医学特别是针灸学和推拿学等传统医学带来了新的发展机遇，也提出了严峻的挑战。 推拿学是我国传统医学的重要组成部分，但由于多种原因。既往的研究对科学的方法学重视程度不够，缺乏高质量的临床研究依据，影响了推拿学在防病治病中作用的发挥。系统评价既往已发表的推拿临床文章。发现主要存在以下问题：真正随机(有描述具体随机方法)和盲法使用较少。绝大多数只是书面随机，即提到了采用“随机分组”，但没有介绍具体方法。缺乏可信度。盲法是消除观察性或测量性偏倚所必须借助的原则，在推拿临床研究中虽然很难做到。但实行严格的临床治疗、疗效评估和统计分析三分离的原则将有助于消除偏倚。诊断、纳入和排除标准不明确，疗效评判标准未采用金标准，部分临床研究想当然地杜撰出自己的“优、良、可、差”疗效标准。更有甚者根本就没有疗效评价标准意识。习惯于在临床研究结果报告中罗列每一种症状、病理表现的推拿治疗前后出现比率。或者只报告客观检查结果，这些都妨碍了临床试验的准确性。未对组间基线情况进行描述、组间样本数分配比例不合理、研究结论等数据未经规范的统计学处理，致使组间可比性和数据准确性差，影响临床试验质量。推拿术语使用不规范。同样的治疗手法名称不一样，论文中对方法学描述较少甚至缺如，未对推拿手法的力、方向、时间等进行具体描述和规范，致使临床试验的可重复性差。冶疗结果阳性率偏高。有效率多在90％以上甚至100％，试验缺乏真实性。此外，还存在病例来源无说明，无法控制沾染；纳入试验的全部对象是否完成了全部治疗、试验组和对照组有无中途退出和不依从病例均未作交代。致使临床研究结果不够准确。进行方法学与研究思路的创新和突破是促进推拿学发展，尤其是提高推拿临床研究质量的关键，循证医学为我们提供了可以借鉴的研究方法与思路。 1　加强临床研究设计实施。提高研究质量 循证医学极其重视最佳证据的来源及其评价。在治疗性研究中，随机对照试验(RCT)被公认为是评价治疗措施效果的最科学、最严格的“标准研究方案”，避免了偏倚，结论真实、可靠，验证强度高，是否采用RCT设计已称为判断临床研究质量高地的一个重要标准。在进行推拿临床研究设计及实施时。应注重以下几个方面： 1.1　设计方案的科学性为保证设计方案的科学性，要坚持随机对照试验。 1.2 研究对象的诊断准确性研究对象必须符合公认的临床及有关金标准诊断，并应根据研究目的，分别制订出纳入标准及排除标准．选择合格的研究对象，并考虑研究成果应用的代表性和实用性。 1.3 样本量和疗效假设水平的设计在研究新的治疗性手法或措施时，期望在一定样本量内其效果比对照组为佳，因此要根据课题设计的有关参数，进行试验组与对照组疗效水平、各组样本量的研究设计。 1.4　评价试验效果指标选择测量治疗反应的指标和方法时。应要求敏感性高、特异性强且经济可行者。注重能够反映疾病本质及生存质量等方面的指标。 1.5　试验时间应适宜试验观察应在有充分依据的基础上进行，参考拟达到疗效最佳水平的时间而定，并应注意近期疗效和远期疗效的观察。 1.6　制订防止偏倚的措施在研究的整个设计实施和资料分析的全过程中，一定要有相应防止偏倚的措施。如使用随机抽样与随机分配法防止选择性偏倚；使用盲法防止测量偏倚；设计限制Ⅰ型及Ⅱ型错误水平的方法以减小机遇因素的影响；通过配对及统计分层分析法以避免或处理混杂因素；加强医学知识教育。改善医疗服务环节，以提高患者的依从性等。 1.7正确应用统计学方法统计学方法的选择与应用必须贯穿于整个课题设计、资料分析和处理的全过程，否则会影响研究的质量。 2　合理利用科研证据，提高评价能力 推拿研究人员在利用临床科研证据进行医疗决策时，必须对文献的真实性、可靠性和临床重要性进行严格的评价，这就需要有关人员具有良好科研素质，要求推拿工作者除了应具有扎实的专业知识外，还应加强对临床流行病学、医学统计学及循证医学知识的学习，经常性的参加临床科研培训，以增强科研意识。提高科研水平。具体应注意以下几方面： 2.1　设计是否是真正的随机对照试验，是否应用盲法，组间主要临床特点基线状态的可比性，试验组或对照组除了接受各自的试验措施外，是否还接受了其它不同程度的辅助治疗等。 2.2　诊断标准是否确切、可靠或公认，以便于评价疗效的真实性和代表性。 2.3