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血液成分制备质量控制管理摘要：目的：探讨血站血液成分制备的质量控制管理方法。方法：通过建立与实施质量体系,在加强员工培训的基础上,对血液成分制备各相关环节进行质量过程监控并持续改进。结果：增强了职工的工作责任心，规范了血液成分制备的各项标准,加强了成分制备的质量控制。结论：遵循《血站质量管理规范》对血液成分制备的各项要求,对血液成分制备过程进行细节管理,严把血液质量关,保证成分血质量,确保临床用血的安全性和有效性。 关键词：血液成分制备;质量控制;质量管理 【中图分类号】R394.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)06-0172-01 现代医学的发展，推动着临床输血医学的不断进步，血液质量的好与坏直接影响输血效果和患者的安全，而成分输血作为一种治疗手段已被广泛运用临床，也成为提高输血安全性、节约血液资源的重要措施之一。成分血制备的质量监督和质量管理尤为重要。下面将从以下几个方面谈谈成分血制备的质量控制。 1 建立健全质量管理体系 质量管理体系包括质量手册、程序文件、规程文件及各项质量记录。成分科的质量管理首先在全站质量手册制定的质量方针和质量目标组织管理的指导下，依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》现行版，《全血及成分血质量标准》建立了成分血制备的相关制度，确定岗位职责，编写操作规程，对成分制备及相关工作进行程序化管理，确保成分血的制备过程和操作细节，是规范的、合理的、适宜的，有章可循、有法可依及可溯源的，保证成分血得有效性和安全性。 2 人员要求 成分血液的安全与质量，人员素质起着关键的作用。工作人员必须要具备相应的卫生专业学历，并经过岗前培训，参加而且通过全国采供血机构的从业人员岗位考核，方能从事成分制备工作。对于新进人员，严格按照规定完成从计划（包括培训内容、评估标准）——实施——考核——评估——授权的程序。成分制备是一项十分严谨的科学工作，因此，工作人员必须具有高度的责任心和良好的质量意识，不断加强业务学习，提高操作技能，从理论知识和业务技能入手，定期进行培训、考核和经验交流，为血液质量的提高打下坚实的基础。 3 仪器设备与材料的质量管理 大量的血液成分制备是通过仪器设备的正常运行来完成的。工作人员熟练掌握各种仪器的性能和使用方法，建立仪器设备管理档案，对所有设备进行了唯一性的标号标识，科室设置日维护、周维护、月维护和日常点检、运行、保养情况均有操作规程要求和对应岗位操作人员的记录。各种仪器管理责任到人，定期校准，并有质控部门的检测报告，确保仪器设备的适宜性、准确性和稳定性。 成分室分离所用的耗材必须符合国家相关标准，所有材料三证齐全并经质管科进行抽检合格后方可使用。物料使用前，必须检查批号、有效期、外观及密闭性，确认符合质量要求方可使用。对合格、不合格物料应严格有序管理，隔离，防止误用；物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则，确保物料在有效期内使用。 4 加强环境监控 成分制备工作环境是保证成分血质量的基本条件。成分制备工作区域应整洁卫生，室温恒定，定期有效消毒，垃圾按规定分类归放。密闭系统制备血液成分，整体须在《医院消毒卫生标准》Ⅱ类环境、局部在《医院消毒卫生标准》Ⅰ类环境中进行。环境温度应满足冷链的要求，尽可能缩短室温下的制备时间，以确保血液成分制品的有效性和安全性。 5 加强血液成分制备过程管理 成分制备工作人员血液接收时，须对血液制备程序、方法、数量、外观、血袋标签及血液运输过程中的温度记录等内容进行质量确认。在血液成分制备前，要进行核对，内容包括：所需成分的要求、血型、血量、献血条码是否一致等、所需特殊成分血液是否合格等。在血液成分制备中，要抓住离心这一关键质控点，包括：①离心参数的设定：根据成分血的制备要求设定不同的离心温度、离心时间、离心转速;②离心前对离心机的预制冷和预运行检查，离心前对血袋密闭性、完整性、标签统一性的目视检查和血袋的整理; 离心时离心杯内血袋数量适当，不可过满，将有标签的一面放在离心杯壁的一侧，血袋的管子放在转移袋的一侧，血袋底面尽可能接触离心杯底部，减少血袋在离心杯中的死腔，减少离心时血袋破裂③离心机运行中：离心机启动后工作人员必须对离心机的运行情况实施监控并记录运行情况;④离心后：对离心后的血液轻拿轻放，并观察血袋、塑料导管的密闭性，如有血袋破损应作报废处理，并做好记录;对导管渗漏点做补充处理。并认真观察离心后血液的分层情况，若分层不清、脂血严重等不合格项目，按不同情况予以处理;⑤离心工作结束后，擦拭、保养离心机。制备的血液成分血质量必须达到质量要求的相关规定标准。血液成分制备必须做好质量记录，确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法、环境条