浙江省台州医院医用耗材二级库管理制度..doc

浙江省台州医院医用耗材二级库管理制度(试行) 1 范围 1.1 本制度规定了浙江省台州医院医用耗材二级库管理，涉及事项包括二级库的物资存储、使用、收费100%。 4 医用耗材二级库内物资存储 4.1 二级库内物资领用计划性强，库存量合理，周转率高。 4.2 医用耗材二级库物资应定点放置，距地面距离≥20cm，离墙壁距离≥5cm；库房（区）内做到清洁、整齐、通风、不与总务物资、私人物资一起放置。 4.3 医用耗材应按产品说明书温湿度要求存放，需要冷藏的商品，必须专库或专柜冷藏，并做好登记工作。定期对库存物资进行养护，防止在库物资霉变、损坏，确保物资在库质量。 4.4 科室应做好二级库内效期管理工作，做到先进先出，对存放仓库六个月不使用的物资，应通知相关人员，妥善处理，在失效期前三个月应与相关部门协调，填写退货通知单，做好耗材的调换工作。对于过期、失效、淘汰等损失，直接扣除使用科室的成本支出。 5 医用耗材使用 5.1 一次性无菌医疗用品只能一次使用，严禁重复使用和回流市场。因重复使用一次性无菌医疗用品而引起的医疗争议，由科室负责人和当事人负全责。 5.2 各科室在使用高风险医疗器械前，主管医师应当详细向患者或其授权人（或监护人）说明拟使用植入性医疗器械的产品名称、型号规格、生产厂家、数量、禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，并签署知情同意书。 5.3 各科室应仔细核对产品名称、规格型号、有效期，手术医生应严格按照产品的设计和使用要求进行安装，严禁不按产品的使用范围使用，植入性、介入性耗材使用后及时填写《植入介入医疗器械使用登记表》，一份同病历一起保存，一份交耗材管理部门保存。 5.4 医用耗材样品的试用必须是经相关人员核实三证齐全的产品，严禁使用供应商擅自提供三证不齐产品。 5.5 医疗器械使用科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告采购供应部，由采购供应部报告监管部门，不得自行作退、换货处理，二级库不得随意与供应商调换二级库内的任何耗材物资，严防不合格产品进入医院流通渠道。 5.6 医疗器械使用人应知晓科内医疗器械不良反应监测员, 以及不良反应上报时间、方式、内容、流程, 发生不良反应病历记录应规范。 6 医用耗材收费管理 6.1 使用可吸收缝线、特殊缝线、植入性耗材以及单价在200元以上的医用耗材时应粘贴相应合格标签或条形码，未粘贴条码的视同未使用，不得收费。 6.2 医用耗材的实际使用与收费必须统一，严禁就高收费，虚增数量多收费。 6.3 可重复使用的医用材料严禁按一次性材料收费。 6.4 科室或个人擅自采购或借用耗材并存在错收、套收等违规行为的按相关规定进行处罚。 附加说明： 本制度由耗材管理小组提出。 本制度由耗材管理小组负责起草。 本制度由耗材管理小组负责解释。