12.第十一章 药物制剂新技术和新剂型.3.pptVIP

*;经皮吸收制剂含义、优点④、缺点③、基本组成、类型 膜控释型、黏胶分散型基本组成 药物贮库组成、常用高分子基质，控释膜、黏附层材料 常用的经皮吸收促进剂 生物技术含义、内容 生物技术药物制品种类 蛋白类药物制剂的特点 蛋白质的不稳定性 常用的蛋白质注射液类型 蛋白质类药物的稳定方法 ;第十一章;经皮吸收制剂的概念 经皮传递系统 transdermal drug delivery systems TDDS 经皮治疗系统 transdermel therapeatic systems TTS 系指将药物敷贴方式给药起产生全身治疗、预防作用的制剂，又称贴剂。;经皮给药制剂的优点 ① 避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活； ② 维持恒定血药浓度，避免峰谷现象，增强治疗效果，降低 毒副作用； ③ 延长有效作用时间，减少用药次数； ④ 通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，患者 可自主用药。 经皮给药制剂的缺点 ① 由于皮肤屏障作用，仅限于剂量小、药理作用强的药物； ② 对皮肤具有强烈刺激性、致敏性的药物不适用； ③ 存在皮肤的代谢与储库作用。;1、背衬层：复合铝箔膜，厚度9μm，防止药物流失、潮解 2、药物贮库：药物、高分子基质材料、透皮吸收促进剂 高分子基质：PVA、聚硅氧烷、CA、卡波沫、HPMC、PVA 3、控释膜：EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)、PP、CA +致孔剂 4、黏附层：压敏胶(天然树胶、树脂、合成树脂等) 5、保护膜：塑料薄膜;常用的经皮吸收促进剂 ① DMSO及类似物(DMSO、二甲基甲酰胺/DMF、二甲基乙酰胺 /DMA、癸基甲基亚砜/DCMS) ② 氮酮类化合物(月桂氮 酮) ③ 醇类化合物(乙醇、丙二醇、乙酸乙酯) ④ 表面活性剂 ⑤ 有机酸、脂肪醇(油酸、亚油酸、月桂醇) ⑥ 萜烯类(薄荷醇、樟脑、柠檬烯等) ⑦ 角质保湿与软化剂(尿素、水杨酸、吡咯酮类);(一)填充封闭型(膜控释型)TDDS (二)复合膜型TDDS (三)黏胶分散型TDDS;(四)骨架扩散型TDDS (五)微贮库型TDDS;第十一章;生物技术：应用生物体(包括微生物、动物及植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)，在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术，也称生物工程。 现代生物技术主要包括：基???工程、细胞工程、酶工程、发酵工程(微生物工程)、生化工程。 基因工程又称遗传工程，经体外非同源DNA重组，使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品，为生产低耗、廉价产品开辟了一条新途径。 细胞工程包括基因、染色体、基因组、细胞质、细胞融合工程。 细胞融合技术也称细胞杂交技术，是生产单克隆抗体一类试剂或药物的主要手段。 酶工程是将水溶性的固相酶，使在酶促反应中以固相状态作为底物，生产纯酶。;生物技术药制品大多是多肽和蛋白质类 对病毒、癌症、爱滋病等有特有疗效。 给药途径 蛋白质与多肽性质很不稳定，也不易口服吸收，故多采用注射给药 口服给药、直肠给药、经皮给药系统、鼻腔给药系统、肺部给药系统、其它(颊粘附、埋植制剂) 新注射途径：脉冲式给药、固体直接注射给药 临床上应用的蛋白质注射液有：溶液型、冷冻干燥型 蛋白质类药物的稳定方法 溶液型：使用适当的缓冲体系、使用适当的表面活性剂、制成环糊精包合物 冷冻干燥法、喷雾干燥法制备