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ISO9001:2000教程 总纲? ? ISO 9000族的发展和ISO9000认证? ? 2000版ISO9000族标准的原则2000版ISO9000族标准的构成? ? 2000版ISO9001的变更? ? 允许的删减? ? ISO9001的用途? ? 2000版ISO9000标准的八项质量管理原则? ? 质量管理体系12项原理? ? 术语概念图? ? 标准理解一、 ? ? ISO 9000族的发展和ISO9000认证定义：1. 国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。2. ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。3.IAF—国际认可论坛4.CNAB—中国进出口企业认证机构认可委员会5.CQC—中国进出口质量认证中心在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO 9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。国际认可论坛 ? ? 认证机构认可委员会 ? ? 认证机构IAF ? ? ? ? ? CNAB/CNACR ? ? ? ? CQC等二、 2000版ISO9000族标准制定原则? ? 使用于任何规模的所有生产和服务组织? ? 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解? ? 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来? ? 为组织的改进实施提供一个坚实的基础? ? 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意? ? 与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等? ? 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益三、2000版ISO9000族标准的构成核心标准 ? ? 其他标准 ? ? ISO 9000基本原理和术语( ? ? ISO 9001质量管理体系－要求( ? ? ISO( 9004质量管理体系－业绩改进指南 ? ? ISO( ? ? ISO 19011质量和环境审核指南 ? ? ( 10012测量设备质量保证要求技术报告（TR） ? ? 小册子 ? ? ISO/TR 10006项目管理指南( ? ? ISO/TR( 10007技术状态管理指南 ? ? ISO/TR 10013质量管理体系文件指南( ? ? ISO/TR 10014质量经济性指南(( ? ? ISO/TR 10015教育和培训指南 ? ?( ? ? ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 ? ? ( 质量管理原理、选择和使用指南 ? ? ISO9001在小型企业的应用(四、2000 版IS09001标准的变更? ? 标题的变更? 2000版：质量管理体系——要求? 1994版：质量保证模式变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容? ? ISO9001结构的变更ISO9000－87 ? ? ISO9000－94 ? ISO9000－2000  ? ?( 历史性综合 ? ? 6项标准( ? ? 主要针对制造业由其是较大企业( ? ? 战术性换版(? ?  ? ?( 22项标准 ? ? 补充内容、扩大范围( ? ? 开始考虑服务业应用( ? ? 按产品导向建立20个要素( ?(? ? ? 战略性换版 ? ? 5项加技术报告书( ? ? 充分考虑一切组织,包括小企业、服务业( ? ?( 按过程导向建立PDCA循环? ? 供应链术语的变更2000版：供 方 ? ? 组 织 ? ? 顾 客1994版：分供方 ? ? 供 方 ? ? 顾 客 ? ? 内容变化1. ? ? 确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理2. ? ? 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任3. ? ? 规范了与顾客有关过程的管理4. ? ? 增加了对数据分析和处理的要求5. ? ? 加强人力资源的管理6. ? ? 文件花的强制要求弱化五、允许的删减1. ? ? 删减的原因? ? 组织的产品性质? ? 顾客的要求? ? 适用的法规要求2. ? ? 删减的原则? ? 不影响组织能力? ? 不免除组织责任? ? 仅限于第7条“产品实现”的要求? ? 超出允许的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO