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环孢素软胶囊自乳化粒径的检测-中国药事
中国药事 年第 卷第 期
１２６２ ２０１３ ２７ １２
药物研究
环孢素软胶囊自乳化粒径的检测
∗
,
耿志旺 杨永健 ( , )
上海市食品药品检验所 上海 ２０１２０３
Ｇ１
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摘要 目的 建立环孢素软胶囊自乳化粒径的合理检测方法 方法 分别采用水 ０１mol mL HCl和
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pH６８磷酸盐缓冲液作为稀释溶剂 并稀释成不同浓度的微乳液 用动态光散射法测定上述乳液的粒径
, . , ,
分布 比较其结果的差异 结果 环孢素软胶囊在不同溶剂中自乳化后 粒径以及分布系数不同 且微乳
. .
液浓度影响检测结果 结论 环孢素软胶囊自乳化粒径的大小和分布与溶剂以及稀释倍数相关 建立质量
, , .
标准时 应采用合理的自乳化条件和测定参数 并同时考察平均粒径和分布系数进行质量评价
: ; ;
关键词 环孢素 自微乳化释药系统 动态光散射
中图分类号: ; 文献标识码: 文章编号: ( )
R９４４５ R９１７ A １００２Ｇ７７７７ ２０１３ １２Ｇ１２６２Ｇ０３
DeterminationofSelfＧmicroemulsifiedDiameterofCsASoftCasules
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∗ ( , )
Gen Zhiwan andYan Yon ian ShanhaiInstituteforFoodandDru Control Shanhai２０１２０３
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ABSTRACT ObectiveToestablisha roermethodtodetecttheselfＧmicroemulsifieddiameterofCsA
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softcasules．MethodsThecontentofcasuleswasdissolvedinwater ０１mol mL HCland H６８
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hoshatebufferedsaline PBS resectivel．Theemulsionsweredilutedto
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