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中华人民共和国卫生行业标准代替麻风病诊断发布实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言范围术语和定义诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断附录规范性附录附录规范性附录抗酸染色法附录规范性附录附录资料性附录联合化疗分类法附录资料性附录附录规范性附录附录规范性附录附录资料性附录参考文献前言本标准第章为强制性条款其余为推荐性条款本标准按照给出的规则起草本标准代替麻风病诊断标准本标准与相比主要技术变化如下修改了诊断依据部分见第章删除了原来损害活检组织学检查条款见年版的增加了皮肤损害组织学检查条款见增加
ICS?11.020
C 59
????? ws
中华人民共和国卫生行业标准
WS 291—XXXX
代替 WS 291—2008
麻风病诊断
Diagnosis for leprosy
???? - XX - XX发布
XXXX - XX - XX实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会???发布
目??次
前言 II
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 诊断依据 2
4 诊断原则 4
5 诊断 4
6 鉴别诊断 5
附录A(规范性附录) 6
附录B(规范性附录) Ziehl-Neelsen抗酸染色法) 9
附录C(规范性附录) 12
附录D(资料性附录) WHO联合化疗分类法 15
附录E(资料性附录) 18
附录F(规范性附录) 21
附录G(规范性附录) 22
附录H(资料性附录) 24
参考文献 25
前??言
本标准第5章为强制性条款,其余为推荐性条款。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替WS 291—2008《麻风病诊断标准》。
本标准与WS 291—2008相比,主要技术变化如下:
——修改了诊断依据部分(见第3章,);
——删除了原来损害活检组织学检查条款(见2008年版的3.1.3.2);
——增加了皮肤损害组织学检查条款(见3.2.2);
——增加了麻风反应诊断标准部分(见5.2);
——删除了MDT方案和疗程(见2008年版的表D.2);
——修改了临床治愈(临床非活动)标准部分(见F.2);
——增加了小鼠足垫接种检查活麻风杆菌的方法(见附录G)。
本标准起草单位:中国疾病预防控制中心麻风病控制中心、广东省皮肤性病防治中心、江苏省疾病预防控制中心、上海市皮肤病医院。
本标准主要起草人:沈建平、张国成、严良斌、黎明、张连华、陈家琨。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——WS 291—2008。麻风病诊断
范围
本标准规定了麻风病的诊断依据、诊断原则和鉴别诊断。
本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对麻风病的诊断。
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
麻风分枝杆菌 mycobacterium leprae;ML
简称麻风菌,是细胞内寄生菌,抗酸染色阳性,有排列成束或集聚成团特性,对许旺细胞和网状内皮细胞有特殊的亲和力。
抗酸杆菌 anti-fast bacillus;AFB
指在用Ziehl-Neelsen法染色时,细菌能被石炭酸复红染成红色,着色后在规定条件不能被酸性溶液所脱色的杆菌。抗酸杆菌包括麻风杆菌,结核杆菌和其他一些分枝杆菌。
细菌形态指数 morphological index
指各个部位(涂膜)完整菌之和除以各部位(涂膜)完整菌和非完整菌之和的数值,一般以百分比表示。
2.4
细菌密度指数 bacterial index;BI
皮肤组织液涂片查菌时,各个查菌部位(涂膜)的麻风细菌密度“+”数之和与查菌部位(涂膜)总数的比值(结果保留小数点后一位)。
麻风病流行地区 leprosy endemic area
以县(区)为单位,3年内在当地常住人口中有新发麻风病患者的地区。
麻风性结节性红斑 erythema nodosum leprosum;ENL
是麻风病患者在慢性病程中,机体对ML抗原产生的一种急性或亚急性超敏反应,是麻风Ⅱ型反应的主要表现,属于有补体参与的抗原抗体复合物型超敏反应。
麻风反应 leproy reaction
是麻风病患者在慢性病程中突然出现原有皮损红肿、扩大或出现新皮损、或有剧烈的周围神经肿胀疼痛,发生新的畸残,称为I型(逆向)反应;或有麻风性结节性红斑、虹膜炎、淋巴结炎、睾丸炎或发热等部分或全部表现的情况,称为Ⅱ型反应。
早期病例 patient at early stage
病期较短(一般指1年以内),且尚未发生畸残或不可逆神经损伤的新确诊病例。
晚期病例 patient at advanced stage
病期较长(超过2年),皮损广泛或已发生畸残和/或神经损伤的新确诊病例。
复发病例 relapsed patient
完成规定疗程、显示正常疗效,在达到临床治愈(临床非活动)后又出现临床、细菌或组织病理学上疾病再活动证据的患者。
诊断依据
新发患者诊断依据
流行病学史
生活在麻风病流行地区,与未经治疗的麻风病患者有过密切接触。
亲属、邻居或同事中有麻风病患者,并与其在没有确诊治疗前有过密切接触。
临床表现
临床皮损表现
皮肤损害为1~5块,有斑疹或斑块,表面干燥,边缘清楚,麻木闭汗(见附录A中的A.2.1)
皮肤损害在6块或以上,分布不对称,有斑疹或斑块,呈黄红色、棕褐色或淡红色,有卫星状或免疫区皮损。皮损表面干燥或光滑,边缘清楚,部分皮损处麻木闭汗。
皮肤损害多
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