Meta分析系列之七非随机实验性研究,诊断性试验及动物实验的质量评价工具.PDFVIP

• 496 • 中 国循 证 心 血 管 医学 杂 志 20 12 年 12 月第 4 卷第 6期 Ch i n J Ev i d Ba se d Car d i ov a sc Me d ,De c ,20 12 ,V ol .4 ,No .6 • • 循证理论与实践 Meta分析系列之七 ：非随机实验性研究、诊断性试验 及动物实验的质量评价工具 曾宪涛，庄丽萍，杨宗国，董圣杰 [中图分类号] R4 [文献标志码] A [文章编号]1674-4055(2012)06-0496-04 非 随机 实验性研 究 （non -r an domiz ed ex p er im ent al Evaluations with Nonrandomized Designs ）声 明[5]是美 国疾病 study ）和诊断准确性试验 的Meta分析是 临床研究重要组成 预防控制 中心 （Centers for Disease Control and Prevention ， 部分 ，而临床前 的动物实验的Meta分析也 日渐得到重视 ，其 CDC ）HIV/AIDS综合 防治研究 （PRS ）小组为提高对艾滋 结论 已成为循证决策的依据之一 。在前面的章节 中，我们 已 病 防治行为干预研究 的综合能力 ，于2003年7月在亚特兰大 对 随机对照试验[ 1]及观察性研究[2] 的质量评价工具进行 了简 召开 的CDC下属期 刊编辑会议上达成 的共识 。与会者认 为 介 ，现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究 、诊断 更清晰和标准 的研究评价报告不应 只包括 随机设计 ，还要 准确性试验及动物实验的评价工具进行简介 。 扩展到非 随机对照设计 ，由此提 出非 随机对照设计报告规 1 非随机实验性研究 范 （TREND ），会议等具体 内容可参 阅官 网http://www.cdc. 1.1 MINORS条目 非 随 机 对 照 试 验 方 法 学 评 价 指 标 gov/trendstatement/ 。 自然 ，这一规范可以用来非随机实验性 [3] 研究 的质量 ，因此不是专用工具 ，在此不作详细列出。 （methodological index for non-randomized studies ，MINORS ） 是 由法 国外科 医师Slim等在2007年全面 回顾文献及专家共 2 诊断性研究 识 的基础上制定 的临床干预研究 的质量评价工具 ，特别适 诊断性研究一般而言可 以分为两类 ：一是评价运用诊 用于外科非 随机对照干预性研究 （non-randomized surgical 断试验后对改善患者 的治疗/预后效果 ，多采用 随机对照设 studies ）质量 的评价 。评价指标共 12条 ，每一条分为0 ～2 计 ，此时质量评价方法与随机对照试验相 同[1] ；二是评价诊 分 。前8条针对无对照组 的研究 ，最高分为16分 ；后4条与前 断试验的准确性 ，此种最为常见及熟知。 8条一起针对有对照组 的研究 ，最高分共24分 。0分表示未报 2.1 QUADAS工具 QUA DA S （Qu al ity A s se s sm e nt of 道 ；1分表示报道了但信息不充分 ；2分表示报道了且提供 了 Diagnostic Accuracy Studies ）是 由英 国约克大学Whiting等 充分的信息 （表 1 ）。 遵照Delphi法于2003年制定 的专用于系统评价 中评价诊断 1.2 Reisch评价工具 1988年 ，为了促进临床药物治疗