重庆啤酒公布疫苗数据专家称医学败局已定.docVIP

重庆啤酒公布疫苗数据 专家称医学败局已定 网易财经1月10日讯?不是回马枪，而是大败局。 60多页的最终统计终稿，主要疗效指标方面，符合方案人群的安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，HBeAg/抗HBe 血清转换在统计意义上均无差异。 次要疗效指标方面，在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰剂组与εPA-44 600μg 组，及安慰剂组与εPA-44 900μg 组之间，各乙肝血清学应答指标在统计意义上均无差异。 在76周生化学应答指标方面，安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，关于生化学应答指标在统计意义上均无差异。 三组无差异数据，如果数据属实，那就等于说是这项研究彻底宣告失败，一位医学人士1月9日向网易财经表示其极为不乐观的看法。 与安慰剂无差异 重庆啤酒没有带来奇迹，反而三项无差异，几乎可以宣告重庆啤酒13年的乙肝疫苗研究走到了最终的败局。医学人士对网易财经表示，与安慰剂组统计意义上无差异，也就是为重庆啤酒乙肝疫苗定调，乙肝疫苗仍似安慰剂，也就是说疫苗二期研究无效。 1月9日晚间，重庆啤酒终于公布了以北京大学人民医院为主要研究者的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究的统计分析结果。 这份推迟至1月9日的终稿显示，此次临床研究项目共入组360例病例，其中331例完成76周研究。经专家盲态审核，共计360例纳入安全数据集，354例纳入意向性分析集，328例纳入符合方案集，符合国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》的相关要求。 其中，主要疗效指标方面，意向性治疗人群的安慰剂组与600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，HBeAg/抗HBe 血清转换在统计意义上均无差异。符合方案人群的安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，HBeAg/抗HBe 血清转换在统计意义上均无差异。 次要疗效指标方面，在第12、28、32、40、52、64、76 周，安慰剂组与εPA-44 600μg 组，及安慰剂组与εPA-44 900μg 组之间，各乙肝血清学应答指标在统计意义上均无差异。 在第12、28、32、40、52、64、76 周，安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，各病毒学应答指标在统计意义上均无差异。 在76周生化学应答指标方面，安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，关于生化学应答指标在统计意义上均无差异。 在研究中出现的不良反应方面，安慰机组与疫苗测试组无明显差异。 生命体征观测值 (脉搏、血压、体温、呼吸) 在各用药组间基本平衡。关于心电图，血常规，尿常规，凝血功能，血生化指标，各组异常有临床意义例数的组间差异无统计学意义；体格检查基本正常。肝功能异常有临床意义的例数，在各用药组间基本平衡。 前述医学人士分析，与安慰剂组统计意义上无差异，也就是为重庆啤酒乙肝疫苗定调，乙肝疫苗仍似安慰剂，也就是说疫苗二期研究无效。 同时，对于此前媒体和行业人士纷纷质疑的安慰剂奇高问题，重庆啤酒在公告中并没有任何解释。 医学败局早有定数？ 网易财经从第三军医大学内部人士处获悉，早在2007年左右的时候，第三军医大学进一步的实验证明，治疗用（合成肽）乙肝疫苗研究方向可能有错误，彼时，就已暂停了试验研究。 事实上，从12月8日，重庆啤酒公布乙肝疫苗三组数据结果之后，市场对其疫苗失败的预期就已经在连续10个跌停中透现。 就在网易财经近日的采访过程中，网易财经从第三军医大学内部人士处获悉，早在2007年左右的时候，第三军医大学进一步的实验证明，治疗用（合成肽）乙肝疫苗研究方向可能有错误，彼时，就已暂停了试验研究。 网易财经之后进一步找寻第三军医大学免疫学研究所专业人士求证，均因信息封锁无法得到证实。 不过，值得注意的是，在第三军医大学的官方网站上，并无太多关于治疗用（合成肽）乙肝疫苗的介绍，关于免疫所的内容，最新的一条新闻也只是去年11月免疫研究所招聘临床试验项目助理的公告。 而关于治疗用（合成肽）乙肝疫苗的研究带头人吴玉章个人的信息，网易财经从重庆当地知情人士处获悉，去年11月12-13日，中国人民解放军医学科学技术委员会免疫学专业委员会成立，并在当天召开了第八届学术会议。在这次学术会议上，吴玉章教授任大会主席，会议的主题即是免疫学领域新理论、新技术、新进展，第三军医大学全军免疫学研究所作为承办单位。 网易财经进一步通过CNKI网站检索吴玉章教授的论文著作，其中，在2011年2月、4月、6月、11月，吴玉章先