浅析西药药品的科学储藏.pdfVIP

·234· 中国现代药物应用2014年10月第8卷第19期　Chin J Mod Drug Appl, Oct 2014, Vol. 8, No. 19 2. 3　内容的准确性　一些药品说明书中关于药物使用的描 均提示药品说明书各项内容的研究还有待加强 , 以建立起科 述存在异议。如注射用阿洛西林钠说明书用法用量中说明“加 学的标准。 入适量 5% 葡萄糖氯化钠注射液或 5%~10% 葡萄糖注射液中 , 3　小结 静脉滴注”, 而其在描述药物相互作用中却提出“呈酸性的 药品说明书作为用药的指导文书 , 其规范程度与医疗质 ［4］ 葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破坏其活性”, 这就为临 量密切相关 。依据美国食品和药物管理局 (FDA) 建议 , 人 床用药时溶媒的选择带来了麻烦。又如注射用前列地尔 , 药 用处方药使用说明书如果可能的话 , 应当每 2 年对药品说明 ［5］ 物成份一项中注明制剂辅料为右旋糖酐 40, 而药物相互作用 书的内容修订 1 次 。 中又说需“避免与血浆增溶剂右旋糖酐等混合”, 这也给临 本文通过分析 109 种常用药物药品说明书存在的问题 , 床用药带来了疑问。 以期引起药品生产企业和药品监督管理部门的高度重视 , 强 一些对辅料成份表述不明确的药品 , 如盐酸氨溴索口服 化责任和法制观念 , 切实提高说明书的质量 , 做到规范全面 , 液等一些甜味的药物 , 说明书中对辅料成份未进行描述 , 且 为临床合理用药提供更加可靠的信息。 禁忌证一项只写了对本品过敏者禁用 , 对于药物中是否含糖 , 参 考 文 献 糖尿病患者是否可用等便产生了疑虑。 除此之外 , 在药物相互作用一栏中 , 往往有“本药不应 ［1］ 赵怀全 , 宗怡 , 甄健存 . 我国责令修订药品说明书现状及相关 与具有氧化作用的药物、不应与单胺氧化酶抑制剂合并使用” 风险管理措施 . 中国药房 , 2010, 21(41):3863-3864. 等说明 , 但是未列举具体药物 , 则给患者用药带来一定困惑 , ［2］ 常翠 , 陈振德 , 杨宏图 . 化学药品说明书解析 . 中国药业 , 尤其是同时使用多种药物的患者 , 在阅读说明书之后 , 不能 2006, 15(9):21. 清楚自己所使用药物中是否存在不宜合用的种类。 ［3］ 侯晓宁 . 医院药房常见的“合规”违法药品问题探讨 . 中国药房 , 药品贮藏条件的表述也存在模糊不清的情况。依据《中 2010, 21(1):21. 华人民共和国药典》规定 , 药品的贮藏温度有凉处 (20℃ )、 ［4］ 毛璐 , 甄健存 . 180 份口服化学处方药说明书调查分析 . 中国 冷处 (2~10℃ ) 以及常温 (10~30℃ ) 三个标准 , 但是本组调查 药房 , 2008, 19(1):74. ［5］ 胡晓敏 , 彭健 . 美国 FDA 建议修改人用处方药使用说明书法 中有 82 份说明书中使用了室温、避热、冷藏等含糊的描述 规的情况介绍 . 首届药品技术审评研讨会论文集 , 2000:202- 方式。另外 , 不同厂家的同种药品 , 说明书中的贮藏条件要 209. 求相差较大 , 如人血白蛋白要求 30℃以下或 2~8℃贮藏的情