2006～2007年我院126例药品不良反应报告研究.docVIP

2006～2007年我院126例药品不良反应报告研究摘 要 目的：分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法：对126例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及ADR药品62种。抗感染药物居首位，其次为中成药；静脉注射引发的ADR92例（73.02%）；ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次是消化系统损害。结论：应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。 关键词 药品不良反应 抗感染药物 中药制剂 皮肤及其附件损害 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.005 资料与方法 一般资料：来自我院ADR监测中心2006～2007年按照国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行判断上报的ADR报告，以其中被评价为“肯定”、“很可能”及“可能”的126份报表作为统计资料。 方法：逐项统计ADR报告内容，包括患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、ADR临床表现、ADR症状分类等，进行频数分析。 结 果 性别及年龄分布：在126例ADR报告中，男性（57.14%）多于女性患者；年龄11个月~82岁的老人。发生ADR患者的年龄分布，如表1。 药品类型分布：126例ADR报告中，涉及品种62个，其中抗感染药物引起ADR72例，占57.14%，其次是中成药和心血管系统用药。 不同的给药途径与ADR发生的关系：静脉给药方式引发的ADR最多（92例，占73.02%）。 ADR涉及器官或系统及临床表现：在126例ADR中，最常累及皮肤及其附件（48例，占38.10%），临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统（22例，占17.46%），临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。 转归情况：126例ADR报告中治愈70例，好转56例。 ADR报告填写质量评价：在格式方面,填写缺项、填写内容不完整或填写错误等情况较为普遍。在内容方面，常缺少联系方式、患者体重、用药的起止时间、关联性评价等。在阐述方面，对ADR的体征、症状及处理情况的描述过于简单，不够全面。 讨 论 126例ADR报告中,男72例，女54例，比例为1.72:1。老年患者（大于60岁）33例，占26.19%。随着年龄增长，老人的肝、肾功能发生不同程度的减退，影响药物的代谢和消除；合并多种疾病、多联用药使ADR发生率增加，在工作中应加强ADR的监测。 在126例ADR报告中，抗感染药居首位，这与近年我国ADR分析结果一致［1，2］。可能原因是我院抗感染药的使用中存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题；临床用药多根据患者的临床表现，采用经验疗法，不习惯病原学检查及药敏试验，选用合适抗生素的准确性不足［3］。 国家ADR数据库中涉及中药ADR的数量和品种逐渐增多，中药注射剂安全性尤为突出。中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性,易引起ADR。长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。 静脉给药是ADR发生的主要途径，其发生比例过高除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的内毒素、pH值、微粒、渗透压等有关。利用时间生物学、时间药动学和时间药效学与序贯疗法的关系，设计合理的序贯疗法。选择合适给药方式，既可迅速发挥药效，又可以防止毒副作用的产生。 从ADR的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多，其次是消化系统和神经系统，这与上述两种反应在临床上易于发现和诊断有关。血液系统反应和泌尿系统反应报告最少，可能与发现ADR时，医生未进行血液、尿液及生化检查，或发现患者有血常规、生化指标改变时，有多种情况需进行鉴别诊断有关。 126例中有61例在出现ADR后及时停药，未作其他治疗而自愈。49例患者接受对症治疗。如确定属于ADR后及时停药，并进行对症治疗，可以治愈和好转。有些药品可能引起血液系统或神经系统的ADR则较难发现或需和患者的其他疾病相鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，就有可能缩短转归时间。 为减少自愿呈报方式所造成的漏报现象，加强对医药护技人员ADR知识宣传，由全院医药护技人员共同组成的ADR监测网络，增强对ADR的监测力度，及时收集ADR信息。在做好ADR监测工作的同时提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量。 参考文献 1 许峰,张全英.全国690家样本医院2005～2006年用药分析.中国药房,2008,19(17):1293-1296.