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外来手术器械在消毒供应中心集中管理探析[摘要] 介绍了消毒供应中心对外来手术器械实行集中管理，加强了器械的准入、清洗及包装灭菌等环节质量控制和植入物的管理。确保了外来手术器械的清洗和灭菌质量，有效控制医源性感染，保证手术病人安全,促进资源共享。 [关键词] 外来手术器械； 消毒供应中心； 集中管理 [中图分类号] R613[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515（2011）-03-253-01 外来手术器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]。这些器械在不同医院之间频繁流动，难以保证产品的有效质量。为保障病人安全，加强医院感染控制，我院于2009年12月对外来手术器械实行了消毒供应中心集中式管理，强化了器械的准入、清洗、包装、灭菌等环节质量控制和植入物的管理,保证了器械的质量和安全，取得了较好成效, 现总结如下。 1 外来手术器械的运行流程 手术医生根据手术计划于术前一到两日通知相应医疗器械供应商, 其业务员将合格的手术器械准备齐全，送消毒供应中心,进入运行流程:接收登记→清洗消毒→检查包装→灭菌→无菌物品存放→监测合格后专人送手术室。 2 外来手术器械的管理措施 2.1 器械的准入管理 所有外来器械均由医院统一招标进入。医用物资科根据《医疗器械监督管理条例》的规定，验明器械的合格证、进口证、准销证等卫生权威机构的认可证明。对植入物严格核对产品厂家、名称、规格、型号、批号、有效期、数量,验收合格后记录备案。外来器械供应商与消毒供应中心签订合作协议, 明确双方责任和运行模式。其中详细记录公司名称、联系电话、业务员名字；要求业务员相对固定，以便于联系和管理。 2.2 清洗质量的管理 器械清洗是保证灭菌的关键[2]。有调查表明，大部分医院使用外来器械前未经洗涤直接进行灭菌处理[3]。外来器械结构的多样性和复杂性增加了清洗难度。有管腔的器械如长期清洗不净,就可能形成生物膜。为确保清洗质量,我们根据器械材质、复杂和精密程度，严格按照标准的清洗流程对所有的外来器械(包括器械包装盒)进行机械清洗或手工清洗。污染较重的器械先用酶清洁剂浸泡,可拆卸的器械先拆卸再清洗，金属管腔器械手工刷洗后，超声机加酶清洗、再用压力水枪反复冲洗。对于不能清洗的电动设备，则手工用蒸馏水和95%的酒精擦拭。 2.3 包装与灭菌的管理 包装时由消毒供应中心质控员认真检查器械清洗质量、功能和数量,确保器械无锈渍、污渍及功能完好。过重的器械可分解包装，符合重量小于7Kg,体积小于30cmx30cmx50cm。包内放置3M公司5类化学指示卡,包外贴化学指示胶带,注明供货公司名称、器械名称、使用专业、灭菌日期、失效期、灭菌锅号、锅次,经再次与供货公司业务员共同核对器械名称、功能、数量后方可封包，包装者和公司业务员双签名,并进行外来器械包装登记。根据器械材质选择高温或低温灭菌方式，特殊器械根据厂商提供的灭菌参数及实践验证进行灭菌，灭菌结束后,应检查包装是否完整、是否湿包、化学指示胶带变色是否合格等，经监测合格后由专人送手术室。 2.4 植入物的管理 植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或以上的可植入型物品[4]。供货公司按照计划提前将植入物送到医院,经审查合格送消毒供应中心进行严格的清洗消毒、组装配包。植入物灭菌时必须每锅进行生物监测，监测结果为阴性后方可放行。发放记录必须录入可追溯信息，包括放行植入物的名称、供应商、灭菌时间、锅号/锅次、灭菌批号、有效期、使用专业、受植患者姓名/住院号、生物监测结果、监测时间、是否提前放行、提前放行原因、产品单一序列号、发放日期/时间、发放者、领用日期、领用者签名。资料存档3年。紧急情况灭菌时,可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行标志,生物监测结果出来后及时通报使用部门。如出现生物监测阳性，立即执行召回制度，通知使用医生对病人进行密切观察，并书面报告医院感染管理相关部门，查找原因，积极整改。 3 效果 外来手术器械纳入消毒供应中心集中管理前，均由器械厂家业务员自己清洗包装，经常出现器械清洗不彻底,器械上残留有血迹和灰尘，器械清洗及灭菌效果得不到保证。消毒供应中心接手管理外来手术器械后，主动向器械供应商学习和掌握不同外来器械的正确清洗和灭菌方法，由消毒供应中心专业的人员进行规范的清洗、包装和灭菌，并对器械质量进行全面检查、监测，避免了以往器械清洗不彻底，甚至有组织物的现象，保证了外来手术器械的清洗质量，灭菌合格率达到100%。杜绝了由外来医疗器械导致的医院感染，大大提高了手术安全性。同时器械在各个医院循环使用实现了资源共享，医院对器械进行清洗