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泮托拉唑三联7 d疗法及四联5 d疗法治疗幽门螺杆菌感染对照探究
泮托拉唑三联7 d疗法及四联5 d疗法治疗幽门螺杆菌感染对照探究【摘要】 目的 比较以泮托拉唑为基础的7 d标准三联疗法与泮托拉唑+铋剂+甲硝唑+四环素的5 d四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎的疗效和安全性。方法 60例幽门螺杆菌相关慢性胃炎随机入选三联、四联治疗组。三联治疗组实行PAC方案:泮托拉唑40 mg(2次/d)+阿莫西林1.0 g(2次/d)+克托霉素500 mg(2次/d),口服7 d。四联治疗组实行PBMT方案:泮托拉唑40 mg(2次/d)+胶体次枸橼酸铋220 mg(2次/d)+四环素750 mg(2次/d)+甲硝唑400 mg(2次/d),口服5 d。治疗结束后至少停药4周后复查13C-尿素呼气试验,了解症状缓解情况,并观察其安全性。结果 三联治疗组根除成功18例,四联治疗组根除24例。三联治疗组ITT根除率为60.0%(18/30),低于四联治疗组的80.0%(24/30);三联治疗组PP根除率为64.3%(18/28),亦低于四联治疗组的82.8%(24/29),两组根除率比较差异均有统计学意义(?P?0.05)。三联和四联治疗组不良反应发生率分别为53.3%(16/30)和60.0%(18/30)。结论 泮托拉唑、铋剂、四环素和甲硝唑的5 d四联方案较7 d标准三联疗法Hp根除率高,疗效好。?
【关键词】 泮托拉唑; 幽门螺杆菌; 慢性胃炎; 对照研究
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胃炎是临床最为常见的消化道疾病之一,是指任何病因引起的胃黏膜炎症,常伴有上皮损伤和细胞再生。慢性胃炎的发病率较高,占接受内镜检查患者中的80%~90%。Hp是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌和黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的重要病因。根治Hp感染至关重要,但仍有近20%的患者采用推荐的根除方案治疗后,Hp仍未转阴,其原因主要与菌株对抗生素耐药有关[1]。近几年来,由于幽门螺杆菌耐药性增加,标准三联治疗的根除率有所下降[2]。本研究采用泮托拉唑5 d疗法治疗幽门螺杆菌感染的慢性胃炎,取得了较好的效果,现报道如下。?
1 资料与方法?
1.1 一般资料 入选2010年6月~2011年6月本科住院及门诊有明显异常的慢性胃炎且幽门螺杆菌阳性患者60例。入选标准:(1)符合第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识制定的纳入标准[3];(2)患者有消化不良症状,并经胃镜检查证实为慢性胃炎;(3)胃镜胃黏膜活检病理组织切片染色及快速尿素酶法检测Hp均阳性;(4)治疗前1个月内未用过抗酸剂、铋剂及抗生素。排除标准:(1)合并有心、肝、肾功能异常者;(2)妊娠期及哺乳期女性;(3)伴有哮喘、自身免疫性疾病、精神疾病等其他系统性疾病有可能影响观察过程者或长期服用类固醇激素或非甾体抗炎药者;(4)有消化性溃疡出血或中晚期癌症者;(5)对试验中任一种实验药物过敏者。60例患者中,男39例,女21例。年龄25~72岁,平均43.5岁。将患者随机入选三联、四联组,每组各30例。两组患者的性别、年龄差异无统计学意义,具有可比性。?
1.2 方法 治疗组实行PAC方案:泮托拉唑40 mg(?2次/d?)+阿莫西林1.0 g(2次/d)+克拉霉素500 mg(2次/d),口服7 d。四联治疗组实行PBMT方案:泮托拉唑40 mg(2次/d)+胶体次枸橼酸铋220 mg(2次/d)+四环素750 mg(2次/d)+甲硝唑400 mg(2次/d),口服?5 d?。治疗结束后至少停药4周后复查13C-尿素呼气试验,结果≤4‰为Hp阴性,表示根除成功。所有患者治疗期间随访记录服药期间的不良反应,包括头痛、头晕、嗜睡、恶心、食欲不佳、腹泻、呕吐、便秘、皮疹等,评估治疗药物的安全性。?
1.3 统计学方法 应用SPSS 11.5统计软件,Hp根除率均以按实验方案(PP)和按意图治疗(1TT)分析表示,计量资料以均数±标准差(?x±s?)表示,两组间比较采用?t?检验,计数资料采用?χ??2检验,以?P?0.05为差异有统计学意义。?
2 结果?
2.1 一般情况 三联治疗组30例,有1例因恶心、呕吐自行停药,1例患者失访;四联治疗组30例,1例患者失访。?
2.2 根除率比较 三联治疗组根除成功18例,四联治疗组根除24例。三联治疗组ITT根除率为60.0%(18/30),低于四联治疗组的80.0%(24/30);三联治疗组PP根除率为64.3%(18/28),亦低于四联治疗组的82.8%(24/29),两组Hp根除率比较差异均有统计学意义(?P?0.05)。?
2.3 安全性比较 各组患者的不良反应无差别,均以恶心、食欲不佳较多见,腹泻、呕吐、皮疹较少见,且症状较轻,停药后不良反应自行消失。三联和四联治疗组不良反应发生率分别为53.
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