北京中咨华宇环保技术有限公司受上海华奥泰生物药业有限公.PDFVIP

上海环境热线     说明    北京中咨华宇环保技术有限公司受上海华奥泰生物药业有限公 司委托，开展“上海华奥泰生物药业有限公司生物制品研发中试平台 项目” 的环境影响评价。现根据国家及本市法规及规定，并经上海华 奥泰生物药业有限公司同意向公众进行第二次信息发布，公开环评内 容。  本文本内容为现阶段环评成果。下一阶段，将在听取公众、专家 等各方面意见的基础上，进一步修改完善。      上海环境热线   (一).项目建设概况 1.项目建设地点及相关背景 项目建设地位于上海浦东新区张江高科园蔡伦路 538 号上海双华生物医药 科技发展有限公司内。 项目拟租用张江高科技园区上海双华生物医药科技发展有限公司的空置厂 房，凭借合作方美国 Oncobiologics 公司世界一流的制药技术、工艺和装备，生 产单克隆抗体治疗药物，充分利用 Oncobiologics 公司的平台资源，发挥技术和 资本优势，力争打造为国内外一流水平的生物制药企业。 2.建设项目概况 项目租赁上海双华生物医药科技发展有限公司主楼 1 层、副楼 1 层及 2 层新 建 1 个原液中试生产区、1 个制剂中试生产区、以及 1 个 QC 质检中心，租赁 总建筑面积为 3240 m2 ，另拟在副楼北侧室外贴邻新建一锅炉房。项目建成后主 要从事原液（阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗）和制剂（阿 达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗）的生产，原液全部用于制剂 的生产中。项目设计生产能力为 20kg/年原液、6 万瓶/年西林瓶水针、7.5 万支/ 年预充针。 工程建设内容包括：原液中试生产车间、制剂中试生产车间以及 QC 质检中 心，以及与之配套的锅炉房、配电、照明、消防设计、电信、制水系统、环保设 施等，工程组成详见表 1。 表 1 项目工程组成一览表 类别  名称  内容与规模  备注  2 主楼 1 层 原液生产车间 建筑面积 1200 m 2 主体工程 制剂生产车间 建筑面积 1440 m 副楼 1 层 QC 质检中心 建筑面积 600 m2 副楼 2 层 纯化水制备装置 2t/h 多效蒸馏水机 1t/h 纯蒸汽制备装置  0.5t/h 燃气锅炉 2.21t/h 副楼北侧室外 辅助工程 2 台无油螺杆式空 位于制剂车间公用工程间内 压缩空气系统 3 压机 2Nm /mi