临床级干细胞库及干细胞制剂.PDFVIP

第28卷第8期 生命科学 Vol. 28, No. 8 2016年8月 Chinese Bulletin of Life Sciences Aug., 2016 DOI: 10.13376/j.cbls/2016120 文章编号：1004-0374(2016)08-0895-07 王柳，博士，中国科学院动物研究所副研究员，硕士研究生导师。主要从 事临床级干细胞的分离、培养和建系的研究，以及临床级干细胞规模化分化获得 功能细胞的研究，并建立临床级干细胞库。研究结果发表在Nature 、Cell Research 、Stem Cell Research 等刊物上，申请、获得干细胞及重编程相关的发明 专利6 项，科研成果先后获国家科技进步奖二等奖和中国科学院杰出科技成就奖 ( 集体奖，主要完成者) 。今后的研究重点 ：临床级别干细胞及其分化细胞的标 准化评估体系及临床研究。 临床级干细胞库及干细胞制剂 祝　贺，郝　捷，周　琪，王　柳* ( 100101) 中国科学院动物研究所，干细胞与生殖生物学国家重点实验室，北京 摘　要：干细胞为解决重大医学难题带来了希望，现已开展多项干细胞治疗临床研究，且获得了一定的疗效。 干细胞制剂作为干细胞治疗产品，在制备和应用过程中均需严格的操作和管理，我国还处于干细胞临床转 化起步阶段，相关政策法规有待进一步细化。利用干细胞库进行干细胞制剂的标准化制备和应用已成为国 际主流趋势。北京干细胞库在中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项支持下，建立了 中国首家临床级干细胞库和临床级胚胎干细胞系，获得了一系列中国食品药品检定研究院的检验报告，并 开展了一些干细胞的临床研究。此外，北京干细胞库参与了多项干细胞相关政策法规的制定。现将结合北 京干细胞库的研究进展，对临床级干细胞制剂的管理和临床级干细胞库的建设进行综述，以期为我国干细 胞研究领域的健康发展贡献一己之力。 关键词：干细胞；干细胞治疗；干细胞制剂；临床级；干细胞库；临床级干细胞 A 中图分类号：R318 ；R95 文献标志码： Clinical-grade stem cell bank and stem cell products ZHU He, HAO Jie, ZHOU Qi, WANG Liu* (State Key Laboratory of Stem Cell and Reproductive Biology, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences, Beijing 100101, China) Abstract: Stem cells have brought hopes for solving major medical difficulties, and a number of clinical studies on stem cell therapy have been conducted and some of them showed, to some extent, efficacy. As a type of stem cell therapeutic products, stem cell-based m