做好内审和管理评审,.PDFVIP

做好 “内审”和“管理评审”， 提升实验室管理质量 浙江大学分析测试中心 陈 锋 2014.10.10 “内部审核”和“管理评审”是检测实验 室每年必须进行的自查项目，是验证实验 室运作是否持续符合管理体系和评审准则 的要求，能否确保实验室的质量管理体系 持续适用和有效。所以做好“内审”和 “管理评审”是提升检测实验室管理质量 的一个极为重要内容，这也是在提交资质 认定（复评审）申请时，要求同时提供实 验室近期的 “管理评审”报告的原因所在。 “但如何做好“内审”和“管理评审”，是 检测实验室必须练好的内功，千万不能流 于形式、走过场。 “内审”应能发现问题， 提出整改意见；“管理评审”应针对“内 审”中发现的问题和最后完成的整改报告 应有结论意见。这也是质量监督的一个重 要内容。 一、内部审核 国认实函（2006 ）141号 《实验室资质 认定评审准则》第4章管理要求中的4.10 内 部审核：“实验室应定期地对其质量活动 进行内部审核，以验证其运作持续符合管 理体系和本准则的要求。每年度的内部审 核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有 活动。审核人员应经过培训并确认其资格， 只要资源允许，审核人员应独立于被审核 的工作”。 这里给出了内部审核的全部内容： 1. 目的：验证其运作持续符合管理体系和准 则的要求； 2. 内部审核的内容及范围：实验室应定期地 对其质量活动进行内部审核，每年度的内 部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和 所有活动； 3.对审核人员提出了要求：审核人员应经过 培训并确认其资格。这已经很清楚的说明 了内部审核应做的所有内容。 关于审核人员： 参与内部审核人员是必须经过外部培训 并考核合格的人员。这个外部可以是高校评 审组组织的实验室资质认定内审员培训班， 也可以是省级计量行政管理部门组织的实验 室资质认定内审员培训班，不能是本单位自 己培训的。经外部培训并考核合格有资质的 人员，还必须经本单位最高管理者授权，才 能承担本单位的内部审核工作。 （其余“内审”的内容见交流文章） 2、管理评审 国认实函（2006 ）141号 《实验室资质 认定评审准则》第4章管理要求中的4.11 管 理评审：“实验室最高管理者应根据预定 的计划和程序，定期地对管理体系和检测 和/或校准活动进行评审，以确保其持续适 用和有效，并进行必要的改进”。 这里明确了管理评审： 1.由实验室最高管理者主持； 2.评审的目：是确保管理体系的的持续适用 和有效，并进行必要的改进。 ●管理评审主要应考虑到：政策和程序的适应 性；管理和监督人员的报告；近期内部审 核的结果；纠正措施和预防措施；由外部 机构进行的评审；实验室间比对和能力验 证的结果；工作量和工作类型的变化；申 诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量 控制活动、资源以及人员培训情况等。 • 管理评审中有二个内容必须引起足够重视： 1）对质量目标完成情况的统计结果与分析。 这是对一年来工作的总结，总结本中心是否 完成既定的质量目标，分析完成或没完成的 原因，来年采取什么整改措施达到这个质量 目标。 2 ）是对客户的投诉和客户意见调查和反馈。 投诉是客户对我们工作的不满意，改正措 施是如何使客户得到满意，且必须不能有 类似情况的再次出现；客户意见调查和反 馈是我们主动动去征求来的，不管好话、 坏话都得听，只有主动听取客户的意见和 建议，才能不断改进本身的不足和存在的 问题，才能提高自身的业务能力和水平， 才有可能完成既定的质量目标。 这二条也是监督评审或复查评审中必定 考核的重点条款。 （其余“管理评审”的内容见交流文章） 三、检测结果的有效性 检测实验室最终结果 检测数据:准确、可靠 溯源：检定/校准 确认 • 检测结果的最终结果：检测报告 • 检测报告的最主