清开灵注射液治疗急性期脑出血200例临床疗效探究.doc

清开灵注射液治疗急性期脑出血200例临床疗效探究摘 要 目的：探讨清开灵注射液治疗急性期脑出血的疗效。方法：200例急性期脑出血患者随机分为两组，对照组单纯常规治疗，治疗组静滴清开灵注射液治疗，疗程均为14天。结果：两组显效率、有效率相比，存在显著差异（P＜0.05或0.01），治疗组明显优于对照组；两组治疗后神经功能缺损评分、中医证候评分及血浆比黏度、纤维蛋白原等血液流变学指标比较，也有显著性差异（P＜0.05或0.01），治疗组明显优于对照组,且未发现任何不良反应。结论：清开灵注射液治疗急性期脑出血安全有效。 关键词 急性期脑出血 清开灵注射液 临床疗效 资料与方法 2004年1月～2006年12月收治急性期脑出血患者200例，诊断符合1995年中华医学会第四届全国脑血管学术会议制定的《各类脑血管病诊断要点》[1]，参照1994年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风诊断与疗效评定标准（试行）》，均经头颅CT检查证实为急性期脑出血。依据高血压性脑出血的临床分级，一般认为Ⅰ级病人出血量不多，无需使用清开灵注射液，常规治疗疗效好；V级病人病情危重，死亡率高，难以奏效。本次所观察的200例，均为Ⅱ～Ⅳ级；并参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》，中医辨证均为痰热闭窍型。 随机分成治疗组与对照组：治疗组100例，男68例，女32例，年龄32～86岁，平均63.8岁，病程1小时～2天，平均2.5天，出血量3～50ml，平均15.5ml；出血部位：基底节区69例，脑叶12例，脑干8例，小脑11例；合并高血压病85例，糖尿病10例，冠心病62例，高脂血症76例。对照组100例，男65例，女35例，年龄30～85岁，平均63.5岁；病程2小时～7天，平均2.6天；出血量5～48ml，平均15.5ml；出血部位：基底节区70例，脑叶10例，脑干10例，小脑10例；合并高血压病87例，糖尿病8例，冠心病70例，高脂血症80例。两组病例在性别、年龄、症状、体征、就诊时间、出血量、临床等级等一般资料相近，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 治疗方法：对照组单纯采用常规治疗，治疗组在对照组基础上加用生理盐水250ml加清开灵12ml静滴，每日1次，疗程均为14天。 疗效观察：治疗前后测定中医证候积分、神经功能缺损积分以及病情程度。神经功能缺损评分与中医证候评分标准，按照1995年成都全国第4次脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准进行评定，显效为功能缺损评分减少46%～100%，病残程度为0～3级；有效为功能缺损评分减少18%～45%；无效为功能缺损评分减少低于18%或死亡。中医疗效评定标准依据文献评定。 实验室检测：治疗前后分别检测全血比黏度、血浆比黏度、血细胞比容、血沉、纤维蛋白原、血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能。 药物的安全性：治疗期间观察药物不良反应，治疗前后监测肝功能、肾功能、血常规、尿常规、大便常规。 统计学处理：所得数据以均数±标准差（X±S）表示，采用SPSS10.0统计分析软件进行分析，并进行t检验、X2检验，P＜0.05有统计学意义，P＞0.05无统计学意义。 结 果 神经功能缺损评分、中医证候评分比较：治疗组与对照组比较差异具有显著性，P＜0.05。 临床疗效比较：两组显效率、死亡率、有效率比较，经统计学处理有显著差异（分别为：X2=5.52，P＜0.05；X2=5.60,P＜0.05；X2=7.71，P＜0.01），治疗组明显高于对照组。 血液流变学指标治疗前后结果：两组治疗前对比P＞0.05；对照组治疗前后自身对比P＞0.05；治疗组各项指标均有所下降，自身前后对比P＜0.05；两组治疗后对比P＜0.01。 讨 论 清开灵是安宫牛黄丸的改型制剂，其主要成分是牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子、黄芩，清热解毒作用极好，牛黄和水牛角除能清心热、安心体外，还有很强的熄风化痰、醒神开窍作用，全方共奏清热解毒、熄风化痰、醒神开窍之功。 本文研究表明清开灵具有明显改善全血黏度、降低血小板黏附率、改变红细胞聚集指数的作用；该注射液并能明显降低脑组织耗氧量，提高缺氧条件下脑细胞的存活率，并有较强的清除自由基[2]的功能，对受损的脑细胞具有较强的保护功能；同时还可改善病变部位的血液循环，促进中心坏死区及周围半暗带区的改善，加速神经功能恢复，从而改善细胞生存环境，减少缺血区脑组织损害及周围水肿的吸收，抑制神经细胞氧化、延缓神经元的不可逆损害等作用。 根据中医辨证特点，本文在常规治疗的基础上加清开灵静脉滴注，取得了较为满意的疗效，与全国中风协作组报道基本一致[3]，显示清开灵在急性脑血管的治疗中可提高