莱菔子新质量标准实验探究及修订说明.docVIP

莱菔子新质量标准实验探究及修订说明摘要：目的在中国药典2000年版一部莱菔子质量标准的基础上，测定从全国各地抽取的10批莱菔子的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物等，制定相应的控制范围。方法用数理统计方法对测定项进行分析。结果建议在中国药典莱菔子标准中增加杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物等检查项目，控制限度分别为：杂质≤6.0%；水分≤8.0%总灰分≤6.0%；酸不溶性灰分≤2.0%；醇浸出物按干燥品计算≥10.0%。结论对莱菔子的质量标准项目进行了修订和完善，有效地控制了莱菔子质量。 关键词：莱菔子；质量标准；数理统计分析 中图分类号：R282.71文献标识码：A文章编号：1672-979X(2007)07-0009-02 Editorial Explanation and Experimental Research on New Quality Standard of Semen Raphani ZHUANG Ming-rui, SHEN Xia (Shandong Provincial Institute for Drug Control, Jinan 250012, China; Jinan Hongjitang Pharmaceutical Co., Ltd., Jinan 250000, China) Abstract：Objective Based on the initial quality standard of semen raphani in Chinese Pharmacopoeia 2000 Vol.Ⅰ, detections of impurity, moisture, total ash, acid-insoluble ash and extracted matter were carried out by using 10 batches of semen raphani from all over the country. The data were analyzed by statistics and the corresponding contents were defined. Methods Detecting items were analyzed by statistics. Results The contents of impurity, moisture, total ash, acid-insoluble ash and extracted matter measured according to dried ones were not beyond 6.0%, 8.0%, 6.0%, 2.0% and not less than 10.0%, respectively. Conclusion The quality of semen raphani can be controlled effectively by amending and completing the detecting items of semen raphani in Chinese Pharmacopoeia. Key words：semen raphani; quality standard; statistical analysis 莱菔子为十字花科一年生或二年生草本植物萝卜的干燥成熟种子，其外形呈卵圆形或椭圆形，稍扁，表面黄棕色、红棕色或灰棕色。种皮薄且脆，呈黄白色或黄色，有油性。莱菔子性辛、甘、平，具有消食除胀，降气化痰之功效。用于治疗饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳等。疗效确切，故应用较为广泛，是常用的中药材。 《中国药典》2000年版一部收载的中药材莱菔子，仅规定了性状、鉴别项目。为了有效地控制药材质量，提高和完善质量标准，对原标准内容进行修订，拟增加可有效控制药材质量的检查项目。按照药典委员会的工作部署，在2005年版药典起草过程中，我们从全国各地收集了10余批莱菔子样品，对其水分、总灰分、酸不溶性灰分以及浸出物等指标进行了考察，并对结果进行了数理统计分析，制定了相应的范围。 1材料与仪器 莱菔子：10批实验样品来自国内的6省10个地区（具体见文后注），具有代表性和多样性。 水分测定仪；zhB101-1电热鼓风干燥箱。 2方法与结果 药材中泥沙和其它杂质的控制，对保证药材纯度有着重要意义；对药材水分的控制可为贮藏提供合理依据；对药材总灰分和酸不溶性灰分的控制，是对药材自身所含有机物的限制；由于莱菔子为种子类药材，含有较多的挥发油及脂肪油，其醇总提取物有明显的降压作用，