第一部分标准化的基本知识.doc

标准化基本知识 1、标准化管理总要求 按照ISO9001标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。（俗称“贯标”） 2、什么是标准 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 3、什么是标准化 为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 4、什么是ISO9000族标准 ISO9000族标准指ISO的TC/176制定的所有国际标准，目的是提高管理与服务的质量，让服务对象更满意。它是管理标准，不是产品标准。 5、政府机关导入ISO9000解决什么问题？ 提升管理和服务的质量，确保公共服务是在可靠的管理体系中提供的，让公众对政府产生信心。 标准化管理手册应包括哪些内容？ （1）、管理体系的范围。范围包含组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力所需求的内容，可涉及产品、场所和过程，如果组织采用的管理体系要求被删减时，应说明任何删减的细节和合理性。 （2）、为管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。手册可以是程序文件的汇编，也可以将程序文件目录引用在手册中，采用的方法取决于组织的规模和产品的特点。 （3）管理体系过程之间的相互作用的表述。包括组织所建立的各过程的顺序和相互关系以及对其控制的方法，可以用文字描述，也可用组织结构图、流程图或矩阵等形式表述。管理方针、管理目标可以列入手册作为管办理手册的一部分，也可作为单独文件。 ISO 9001标准要求建立的标准化管理体系文件有哪几类？ （1）、形成文件的管理方针和管理目标； （2）、标准化管理手册； （3）、ISO9001标准要求的形成文件的程序； （4）、组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件； （5）、记录。 8、什么是管理方针？ 管理方针是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。 如何确保管理方针符合ISO 9001标准要求？组织必须做好以下工作： （1）、使组织的管理方针与组织的宗旨相适应； （2）、对满足要求作出承诺； （3）、对持续改进作出承诺； （4）、提供制定和评审质量目标的框架。 另外，可以通过以下的活动确保管理方针的实施符合ISO 9001标准要求： （1）、采用各种宣传方式，向组织内各级人员（管理、执行、验证等人员）传达沟通组织的管理方针， 使各层次人员都理解并贯彻； （2）、对组织的管理方针的批准、发布、评审、修改实行控制。 如何确保管理目标符合ISO 9001标准要求？组织必须做到： （1）、使管理目标建立在组织的管理方针的基础上，与管理方针相一致。 （2）、将管理目标在组织的相关职能（通常指与管理体系有关各职能部门）和层次（如决策层、执行层、 作业层等）上加以展开、分解。 （3）、使管理目标包括满足产品要求所需的内容。 （4）、管理目标应是可测量的，组织的相关职能和层次上的质量目标应尽可能的可定量或定性检查。 （5）在设定管理目标时，应考虑到组织（当前、未来的）内外和市场变化需要不断改进。 11、什么是标准化管理体系策划？ 标准化管理体系策划是实现管理目标的保证，是通过制定管理目标并将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，规定必要的运行过程和相关资源以实现管理目标的活动。 标准化管理体系策划包括哪些内容？ （1）、对实现管理目标所需的管理体系过程，包括外包的过程加以识别并作出明确的规定和控制要求，建立文件化的质量管理体系。 （2）、确定为全部管理目标的实现，支持过程运行和监视、测量所需资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。 （3）、提出对已经确定的管理体系过程进行持续改进要求。 （4）、根据组织的内外部条件和信息（如管理目标、组织结构、产品、过程和资源等）的变化，对标准化管理体系的更改作出规定，并保持标准化管理体系要求的完整性。 13、标准化管理体系策划的方法是什么？ （1）、应首先调查组织标准化管理体系的现状，针对管理目标和产品实现的要求，对照ISO 9001标准的 要求找出差距。 （2）、对标准化管理体系的过程，包括产品实现，管理职责的确定和实施，资源管理以及测量、分析、 改进加以确定，其中对删减的过程（仅限于产品实现过程）的细节和合理性要加以明确。 14、ISO 9001标准对建立标准化管理体系的总要求是什么？ 按要求建立标准化管理体系，将其形成文件，并按文件规定加以实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。 15、ISO 9001标准中明确规定需要形成文件的程序有哪些方面？ （1）文件控制；（2）记录控制；（3）不合格产品控制；（4）内部审核；（5）纠正措施；（6）预防措施。 标准化管理体系中领导起什