广东医药行业职业技能鉴定考试试题-广东食品药品职业学院.DOC

广东省医药行业职业技能鉴定考试试题 高级药物制剂工 一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。 说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案。在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。 1、根据药品管理法规定，国产药品质量必须符合（ ） A、中国药典 B、国家药品标准 C、局版标准 D、卫生部药品标准 2、包装合标签未标明有效期的药品可认定为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（即非假药又非劣药） D、合格药品 3、提供虚假证明材料取得《药品生产许可证》的，吊证后不受理其许可证申请的年限至少为（　　　　） A、二年 B、三年 C、五年 D、十年 4、将青霉素钾制成粉针剂的目的是（ ） A、防止光照降解 B、防止水解 C、防止氧化分解 D、免除微生物污染 5、药品生产企业生产的药品超过有效期的，认定为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（即非假药又非劣药） D、合格药品 6、《中华人民共和国药品管理法》施行日期为 （ ） A、2000年2月28日 B、1984年7月1日 C、2001年9月15日 D、2001年12月1日 7、药品管理法涉及的管理对象中的个人，不适用于（ ） A、药品监管人员 B、药品检验机构检验人员 C、药品消费者 D、药品生产企业从业人员 8、药品生产企业所持有的《药品生产许可证》有效期为（　　　） A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 9、注射剂灭菌后应立即检查（ ） A、热原 B、漏气 C、澄明度 D、含量 10、变质的药品可认定为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（即非假药又非劣药） D、合格药品 11、药品包装标识中的生产批号被更改，此药品可认定为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（即非假药又非劣药） D、合格药品 12、GMP规定，批生产记录归档应按（ ） A、数量 B、批号 C、生产日期 D、有效期 13、批生产记录归档后，保存至药品有效期后（　　　） A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 14、下列不属于直接接触药品的包装材料的为（ ） A、输液玻璃瓶 B、空心硬胶囊 C、罐 D、盒 15、药品生产企业应有生产管理、质量管理的各文件，下列选项属于前述文件的为（ ） A、请假条 B、制度 C、记录 D、凭证 16、不是丸剂特点的是（ ） A、作用缓和持久 B、可掩盖药物不良嗅味 C、制作简单 D、剂量小 17、纯化水的生产方法不含（ ） A、离子交换法 B、反渗透法 C、过滤法 D、蒸馏法 18、文件管理不包括（　　　） A、培训 B、分发 C、运输 D、归档 19、根据GMP规定，直接接触药品的生产人员体检周期为（ ） A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 20、注射用水的储存可采用的储存方式为（ ） A、100℃以上保温 B、10℃以下保温 C、0℃以下保温 D、65℃以上保温循环 21、药品生产工艺中使用的水，不包括（ ） A、冷却用水 B、饮用水 C、纯化水 D、注射用水 22、药品生产洁净室无特殊要求时，温度和相对湿度应控制在（ ） A、18～24℃，45～60％ B、18～24℃，45～75％ C、18～28℃，45～65％ D、18～-26℃，45～65％ 23、药品包装中无标明有效期的，此药品可认定为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（即非假药又非劣药） D、合格药品 24、药品生产中，发生下列情况改变时可不进行验证的为（ ） A、工艺改进 B、更换设备 C、原料批号有变 D、操作条件改变 25、GMP规定，洁净室（区）与室外大气的静压差数值应（ ） A、大于5帕 B、大于8帕 C、大于10帕 D、大于50帕 26、药品管理法规定：药品生产企业必须具备的条件为（ ） A、药学技术人员及技术工人、厂房设施设备、质量管理及检验机构、制度 B、资金、人员、厂房设施设备、制度 C、资金、原辅料、设备、仓库 D、工程技术人员、厂房设施、检验仪器、管理制度 27、同一批药品是在同一生产周期中生产出的药品，该批药品应是（　　　　） A、同一性质和质量 B、同一生产人员生产 C、同一设备生产 D、同一批原料生产 28、批生产记录应字迹清晰，内容真实，数据完整。记录人签名人为（ ） A、车间主任、班组长 B、车间主任、质检员 C、班组长、质检员 D、操作人员、复核人员 29、一般情况药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（ ） A、颗粒剂 B、散剂 C、胶囊剂 D、片剂 30、不属于湿法制粒的方法是（ ） A、过筛制粒 B、滚压式制粒 C、流化沸腾制粒 D、喷雾干