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关于网上申报流程的说明 将浏览器更新到360最新版本→→登陆国家食品药品监督管理总局（/WS01/CL0001/）网站→→在“网上办事”栏点击“医疗器械生产经营许可备案 50/sign_in）→→点“申请企业”查看“教程视频”“ 操作手册”即可学习申请相关知识。 医疗器械经营许可（备案）申请材料目录 1、*营业执照和组织机构代码证复印件 2、*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3、*组织机构与部门设置说明 *经营范围、经营方式说明 *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 *经营设施、设备目录 *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 *计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 *经办人授权证明 经营许可补发遗失声明 *签字并加盖公章的申请表扫描版 12、其他证明材料 学 历 职 称 联系电话 身份证号码 受教育情况 工作经历 身份证复印件粘帖处 有无行业禁入情形等违规行为或在其它单位兼职 （单位盖章） 年 月 日 质量管理员简历表 姓名 性 别 照 片 年龄 学历及专业 职称 固定电话 移动电话 邮箱 身份证号 住 址 个人简历 何年何月至何个何月 单　　位 职务 身份证复印件粘帖处 有无行业禁入情形等违规行为或在其它单位兼职 （单位盖章） 年 月 日 经营企业从业人员基本情况表 填报单位（盖章）　　　　　　　　填报日期：　年　　月　　日　 序号 姓名 职务 学历 专业 职称 身份证号 签定劳动 合同情况 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 许可人权利告知书 ——————： 依据《中华人民共和国行政许可法》第七条的规定，你（单位）在申请《医疗器械经营企业许可证》及其相应变更时，依法享有陈述权、申辩权，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼，其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 特此告知 齐齐哈尔市食品药品监督管理局 年 月 日 申请人：（签字） 授权委托书 委托人： 工作单位： 职 务： 联系电话： 被委托人： 工作单位： 职 务： 联系电话： 手 机： 兹委托 在齐齐哈尔市食品药品监督管理局政务中心窗口办理 （具体行政许可事项） 事宜。 授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。 □2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 □3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 □4、签收 批件的权利。 □5、其他权利 。 委托期限自 年 月 日至 年 月 日。 (委托人单位公章及委托人签字) 被委托人(附身份证复印件)： 年 月 日 年 月 日 注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。