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浅析新版GSP对疫苗批发企业冷链管理的影响及应对策略 学生姓名： 曾赛珍 学号： 1280311006 专业： 药学 所在学习中心： 福州 摘要：本文通过剖析新版GSP对疫苗批发企业冷链环节新增规定的条款要求，来研究新规定对企业冷链作业及管理的影响，着重研究要通过新版GSP认证，企业需要在冷链环节的硬件和软件具备相应条件，相应的是企业需要高的资金投入建设和改造冷链设施，以及新版认证存在时间紧迫性的压力，企业要想在激烈市场竞争中生存下来，建议企业可以采取的应对策略，以规避经营风险或降低经营成本。 关键词：GSP，疫苗，冷链，策略 一、前言 2 0 1 3 年6 月 1 日起新版G S P正式实施，作为医药经营企业的行业标准。新修订G S P 共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则 , 共计1 8 7条, 比现行版本多出9 9条新规定[1]。作为疫苗批发企业而言，新版G S P与旧版本相比，主要引入供应链管理理念，增加计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法，从药品经营企业从业人员、组织机构、设备设施、文件体系等质量管理要素方面，对药品的购进、验收、存储、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了新的规定。从物流的角度来看，新版GSP最大的亮点也是现