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噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察[摘要] 目的：评价噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效。方法：86例稳定期COPD患者随机平均分为噻托溴铵组和对照组。对照组给予常规治疗，噻托溴铵组在对照组治疗的基础上给予每日1次18 μg噻托溴铵经干粉器吸入，两组均治疗12周，观察两组治疗前后肺功能改变情况[一秒钟用力呼气量（FEV1）和FEV1/用力肺活量（FVC）]、运动耐力改变（6 min步行距离）和生活质量评分变化，并评价不良反应发生情况。结果：两组治疗前FEV1、FEV1/FVC、6 min步行距离、生活质量评分比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）。噻托溴铵组治疗后FEV1、FEV1/FVC均较治疗前提高[（46.23±11.02）% vs （39.19±7.47）%，t=3.237，P [Key words] Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium Bromide; Efficacy 慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以气道不完全可逆性气流受限为特征的慢性疾病。气流受限呈进行性发展，常伴有肺对有害颗粒或烟雾气体的异常炎症反应[1-2]。国内COPD患病率为8.2%，近年来其发病率和病死率均呈上升趋势，严重影响了患者的生活质量，也造成了严重的社会经济负担。近年来，抗胆碱能药物成为治疗COPD的热点之一，目前已广泛用于临床，其治疗COPD的疗效也备受关注。本文旨在通过观察新型长效抗胆碱能药物噻托溴铵（tiotropium bromide）对稳定期COPD患者的临床疗效，评价噻托溴铵在治疗COPD中的作用。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2010年6月～2011年1月我科收治的86例稳定期COPD患者，均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[3-4]。纳入标准：①按照慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）诊断标准[3]诊断为COPDⅡ～Ⅲ级。②近2周内未使用其他支气管扩张剂。③既往无支气管哮喘病、心血管疾病、呼吸道感染等其他肺部疾病。④所有患者均知情同意并签署同意书。排除标准：①患有严重肝、肾、心脏等重要脏器疾病。②对噻托溴铵过敏。③合并糖尿病、高血压等全身慢性疾病者。86例患者按照随机数字法分为噻托溴铵组和对照组。噻托溴铵组43例患者中，男31例，女12例；年龄43～76岁，平均（68.2±5.3）岁；严重程度分级：Ⅱ级29例，Ⅲ级14例。对照组43例患者中，男33例，女10例；年龄40～77岁，平均（66.7±6.0）岁；严重程度分级：Ⅱ级30例，Ⅲ级13例。两组患者年龄、性别比及病变严重程度分级等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过我院医学伦理委员会审核批准。 1.2 治疗方法 对照组患者给予吸氧、抗感染和沙丁胺醇气雾剂。噻托溴铵组在对照组治疗的基础上，每日1次给予18 μg噻托溴铵（商品名：思力华，德国勃林格殷格翰产品，批，经干粉器吸入。两组均治疗12周后观察疗效。 1.3 观察指标 治疗结束后，采用双盲法观察以下指标：①观察两组患者治疗前后肺功能改变情况，包括一秒钟用力呼气量（FEV1）和FEV1/用力肺活量（FVC），并计算FEV1改善率[FEV1改善率=（治疗后FEV1－治疗前FEV1）/治疗前FEV1×100%]。②以6 min步行距离（6MWD）观察两组运动耐力改变情况。③观察患者治疗前后生活质量评分变化：根据StGeorge呼吸疾病问卷（SGRQ）对患者治疗前后的生活质量进行评估。 1.4 统计学方法 采用SPSS 15.0软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者治疗前后肺功能改变情况比较 两组治疗前FEV1、FEV1/FVC差异无统计学意义（P＞0.05）。噻托溴铵组治疗后FEV1、FEV1/FVC均较治疗前提高，差异有统计学意义（P 1