新基公司和百济神州在免疫肿瘤领域达成全球战略合作共同在实体.PDF

新基公司和百济神州在免疫肿瘤领域达成全球战略合作 共同在实体肿瘤领域推进PD-1 抑制剂项目  通过获得百济神州的PD-1 抑制剂BGB-A317 用于治疗实体肿瘤在亚洲之外的全球 授权，新基公司正加速实体肿瘤领域的免疫肿瘤疗法战略布局； BGB-A317 关键 性研究计划于2018 年开展。  本次合作可充分结合BGB-A317 的差异化优势，以及新基公司创新产品组合资产 和肿瘤领域的全球专长，将 BGB-A317 潜力最大化，从而有望成为基于 PD-1 受体， 用于治疗实体肿瘤的免疫肿瘤组合品类中的最好药物。  百济神州将接手新基公司在中国的运营团队，并拥有新基在中国的抗肿瘤产品独家 ® ® 授权，包括ABRAXANE 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、瑞复美 (来那度胺)和 VIDAZA® 注射用阿扎胞苷。  百济神州将获得2.63 亿美元的预付款和1.5 亿美元的股权投资。 美国新泽西州萨米特及中国北京，2017 年 7 月 5 日— 新基公司(纳斯达克股票代 码:CELG) 和 百济神州有限公司(纳斯达克股票代码:BGNE)宣布达成战略合作，共同开发 和商业化反程序性细胞死亡蛋白（PD-1）抑制剂BGB-A317 ，用于治疗实体肿瘤。该合作 将涵盖美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区。同时，百济神州仍然拥有 BGB- A317 用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权。百济神州还将拥有在亚洲 （日本除外）开发和商业化BGB-A317 ，用于治疗实体肿瘤的授权。此外，百济神州将接 手新基公司在中国的运营，拥有新基公司在中国获批产品的独家授权， 包括 ® ® ® ABRAXANE 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、瑞复美 (来那度胺)和 VIDAZA 注射用 阿扎胞苷。 BGB-A317 是目前领先的、正处于临床试验阶段的PD-1 抑制剂，已有超过 500 名癌症患 者参与试验。初步临床数据表明，BGB-A317 耐受性良好，在一系列实体肿瘤领域均具有 抗肿瘤活性。BGB-A317 对PD-1 有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的PD-1 抗体， BGB-A317 通过生物工程技术在 Fc 区域进行了优化，可减少与其他免疫细胞发生相互作 用的几率，从而降低对T 细胞功能的影响。BGB-A317 正在开发作为单一疗法以及与其它 治疗组合的疗法，用于治疗实体肿瘤。目前在中国已开展两项 BGB-A317 的关键性研究， 并计划 2018 年在全球启动关键性研究。新基公司和百济神州将开展全球性合作，共同开 发BGB-A317 。此外，百济神州仍然拥有BGB-A317 应用于血液学领域，以及与其他产品 化合物相结合的开发授权。 新基公司首席执行官安思铭 (Mark Alles) 表示：“此次收购 BGB-A317 将显著加快我们在 实体肿瘤领域开发 T 细胞‘免疫检查点’抑制剂的步伐，并创造更多机会，惠及世界各地实 体肿瘤患者。此外，该项目还将成为新基正在开展的血液系统恶性肿瘤领域 PD-L1 FUSION™开发项目的一部分。中国市场对新基尤为重要。本次与百济神州达成合作，将 进一步优化新基的研发、生产及长期商业发展潜力，更好地立足于在中国的发展。” 百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强 (John V. Oyler) 表示：“对百济神州而言，此次 和新基公司达成战略合作关系是我们的一次重要转变，有助于我们进行商业化转型，从而 为在研产品未来上市做准备。在中国，百济神州已有部分化合物进入关键性试验阶段。本 次战略合作与百济神州的企业使命和重点疾病领域十分契合。我们相信这一合作伙伴关系 将有助于百济神州和新基公司形成联盟，共同践行为中国及全世界患者提供创新疗法，改 善其生活质量的这一愿景。” 百济神州将接手新基公司在中国的运营，负责新基公司在中国获批产品的商业化，包括 ®