比色法测定鱼腥草注射液中聚山梨酯80含量-中国药品标准杂志.PDF

中国药品标准 2008年第 9卷第 6期 　　434 D rug Standards of Ch ina 2008, vo l9 No6 表 5　3批样品测定结果表 　　 乙酰氨基酚和维生素 C 均在 45 m in 以后的溶出度 对乙酰氨基酚溶出量 才达到标示量的 70%左右 。溶出度检查能比较客 批号 1 2 3 4 5 6 观地反映固体制剂的内在质量 ,建议生产厂家改进 05042 1 102 % 102 % 98% 94 % 96% 92 % 其制剂工艺 ,在新的质量标准中增加对乙酰氨基酚 050422 10 1% 95% 99% 107% 107% 103% 和维生素 C 的溶出度检查项 。 050423 89% 94 % 94 % 97% 102 % 10 1% 参考文献 ) 1 000 作为溶出介质 ,实验结果证明是较好的。 [ 1 ] 　《国家中成药标准汇编 》中成药地方标准上升国家标准部分内 实验结果表明 ,本文提出的方法 、灵敏 、准确 、线 ( ) 科肺系 一 分册 : 36837 1 性关系良好 、说明本方法可行 。维 C 银翘胶囊中对 [ 2 ] 　国家药品监督管理局国家药品标准 W S B 4000982003 3 　　 比色法测定鱼腥草注射液中聚山梨酯 80含量 1 2 2 1 1 ( ) 刘燕梅 ,蒲旭峰 ,张 　良 ,雷 　蕾 ,彭衡阳 1成都中医药大学 ,成都 6 10072; 2 成都市食品药品检测中心 ,成都 6 10045 摘要 　目的:建立比色法测定鱼腥草注射液中聚山梨酯 80 的含量 , 以控制其质量及安全性 。方法 :依据聚山梨酯 80 中的聚乙 氧基和铵钴硫氰酸盐反应形成蓝色复合物 ,可溶于二氯甲烷 ,用比色法测定聚山梨酯 80 含量 。结果 :聚山梨酯 80在 12 12 9 ～6064 6 m g 内与吸光度呈良好的线性关系 ,其线性方程为 A = 0164 7C + 000 1 1, r = 0999 8, 回收率为 10079% , R SD 为 138% ( n = 9) 。结论 :该方法简单易行 ,准确稳定 ,专属性强 ,可用于鱼腥草注射液的质量控制 。 关键词 :聚山梨酯 80;鱼腥草注射液 ; 比色法 ;含量测定 中图分类号 : 92 12　　　文献标识码 : A 　　　文章编号 : 1009 - 3656 (2008) - 6 - 434 - 4 D eterm ina tion of Poly sorba te 80 in Y ux in gcao In jection by Color im etry 1 2