人降钙素基因相关肽脂质体质量标准的研究.pdf

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2017-09-03 发布于天津
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生物工程进展质量与标准人降钙素基因相关肽脂质体质量标准的研究张翊王军志饶春明中国药品生物制品检定所北京摘要建立完整的人降钙素基因相关肽脂质体药物的质量标准用家兔球睫膜血管扩张法测定的生物学活性采用等电聚焦薄层层析等方法分别测定样品的纯度等电点和迁移率及脂质体嵌入率的测定并按照中国生物制品规程的要求完成了甲醇和氯仿等残留物质的分析和动物安全试验建立了活性测定方法能准确测定样品中不到的样品活性单位连续三批样品的各项指标均符合质量标准的要求建立了脂质体多肽药物的质量标准并用于质量检定关键词人降钙素基因

《生物工程进展》200 1 ,Vol . 2 1 ,No . 1 质量与标准人降钙素基因相关肽脂质体质量标准的研究　　　张　翊　王军志　饶春明 ( 中国药品生物制品检定所　北京　100050) ( ) 摘要　建立完整的人降钙素基因相关肽脂质体 LipohC G

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