第4单元-安全性试验准则.pdfVIP

附件： 杀菌、杀虫剂对作物安全性 室内试验准则 （试行） 1 适用范围 本准则规定了杀菌、杀虫剂使用后可能对作物产生药害风险的室 内试验及安全性评价的基本原则和方法。适用于评价拟申请登记杀菌、 杀虫剂对作物的直接药害风险，为其登记和合理使用提供科学依据。 2 术语和定义 2.1 安全性：杀菌、杀虫剂在推荐使用剂量范围内及高于推荐剂量一 定范围内使用，对处理作物不会造成严重不可逆伤害，不影响作物产 量和品质。一般安全性越高，药害风险越低。 2.2 药害：杀菌、杀虫剂使用后对作物产生的可视性伤害。 2.3 苗前处理：药剂种子处理 （包衣、拌种、浸种等）和播种前后的 苗前土壤处理（撒施、浇灌、注射、熏蒸等）。 2.4 生长期处理：指在作物出苗以后至收获之前的药剂处理。其中在 出苗以后至孕穗或花蕾形成之前的药剂处理，称为营养生长期处理； 在孕穗或花蕾形成后的处理称为生殖生长期处理。 2.5 采后处理：指在采收以后对作物的果实（或种子等）进行的药剂 处理。 3 基本原则与要求 3.1 试验药剂 3.1.1 药剂。试验药剂采用与拟申请登记药剂组分或配方一致的样品， 即配方及加工工艺相同的制剂。注明通用名、含量和剂型。 3.1.2 剂量设臵。杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验中，试验药剂 的剂量以生产企业推荐的田间药效试验最高剂量为最低试验剂量，按 1 倍、2 倍、4 倍剂量的梯度设计试验处理剂量，并设不含药处理的 对照。 3.2 供试作物 3.2.1 适用靶标作物。本准则主要适用于杀菌、杀虫剂对粮食作物、 瓜菜类作物、经济作物等作物的室内安全性评价，及对果树类种苗或 组培苗的安全性评价。 杀菌、杀虫剂对果树成株生长期的安全性评价及其他特殊作物的 安全性评价，可以参考本准则有关规定在田间进行试验。 3.2.2 供试作物的品种。由于不同品种或生物类型的作物对杀菌、杀 虫剂的敏感性存在很大差异，杀菌、杀虫剂对作物安全性试验，须选 用拟申请登记作物的3 个以上不同常规品种（如：水稻的粳稻、籼稻、 糯稻，白皮小麦和红皮小麦等）作为供试作物。 3.2.3 供试作物的栽培。用于评价杀菌、杀虫剂安全性的每个作物品 种，种质或生长势需要一致。选用干净饱满的种子，采用营养一致的 土壤在气候条件可控的培养箱或温室内培养，保持良好的水肥管理。 4 试验方法 根据生产企业推荐的田间药效试验施药时期和施药方法选择。 4.1 苗前处理 4.1.1 仪器设备。人工气候培养箱或光照培养箱或人工气候室、电子 天平（精确度到0.1mg ）、移液器、培养皿、种子或土壤处理的容器、 直径150~200mm 的盆钵等 4.1.2 试材。种子：种质一致，去除空瘪粒，冲洗干净并晾干，对照 发芽率应在90% 以上。 土壤：试验用土壤经风干过筛，装入金属容器，烘箱中65℃下烘 8 小时，晾凉后备用。 4.1.3 药剂处理。选用种质一致的3 个品种的供试作物种子。按照拟 申请登记的施药方法（种子处理或土壤处理）设计剂量和进行药剂 处理，药剂处理时保证均匀一致。其中以浸种方法处理种子的药剂， 应该具有水溶性，避免兑水稀释后沉淀或析出而处理不均匀。 浸种法：将种子浸泡在药液中，浸泡时间与生产常规一致。处 理后捞出直接或经清洗后晾干，编号备用。 拌种和种子包衣法：按推荐方法将药剂与少量细土或少量水稀 释后，在适当大小的容器内按无药对照和从低剂量至高剂量顺序将种 子和药剂搅拌均匀，晾干后编号备用。 土壤处理：按推荐土壤处理的使用方法和剂量进行药剂土壤处 理。如按处理剂量将药剂与土壤混合制成毒土备用。将无药的营养土 装盆钵4/5 ，播种后撒药土覆盖10mm，或撒药土10mm 厚后播种， 再覆盖无药或含药土壤。 经种子或土壤处理播种后，每天喷水保持土壤湿润，利于种子 发芽出苗。 4.1.4 药剂对作物发芽或出苗的安全性试验方法 首先通过发芽试验检测药剂对作物种子发芽的安全性，如检测结 果为严重抑制发芽，则不需再做出苗试验；如发芽试验无明显抑制， 则需通过出苗试验进一步验证药剂对作物的安全性。 A:发芽试验：将各药剂处理的100 粒种子，放臵于培养皿内保持 湿润的滤纸上，根据不同作物种子的特性，放臵于适宜条件下培养， 逐日观察发芽情况。记录并计算对照发芽50%、对照完全发芽及对照 完全发芽3~5 天后的各处理发芽率及根长和根数。