盐酸氨溴索缓释干混悬剂的的分析研究.pdfVIP

』IlfllrrJlMIIIlllllllallrrrrfllrrulI 目 录 中文摘要．…．．…．．………．…．…．．………．．．．．．…．I Abstract．．．……．．．．．…．．．．．．．…．．．………………．V 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．………．．．．．．．．．．…1 月U 百．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．………·····．····…上 第一章市售盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度比较．．…．．…．．5 1仪器与试药…………………………………．．5 1．1仪器…．……．．．．…．…．…………．……5 1．2药品及试剂．…．．．．．．．．．．……．．．．．…．．．．…5 2方法与结果．．．…．…．．．．．．．．．…………………．6 2．1释放度测定方法一．．．．．．．．．．…………．．…．．6 2．2释放度测定方法二…．．．．．．…………．．．．．…8 2．3释放度评价…．．．．．……………………．10 2．4模型拟合与参数比较．．．．．．………．．……．．．1l 3讨论………………．．．．………………．．．．．．13 4本章小结………．…．．．．．………………．．．．．．14 第二章盐酸氨溴索缓释固体分散体的制备及质量评价…．．．．．．15 1材料与仪器……………．……．…………．．．．．15 1．1药品及制剂……．．．．…．．．…………．…．．15 1．2仪器…………………………………．15 2方法与结果………………．．………………．．16 2．1方法学考察………．．………………．．．．．16 2．2固体分散体的制备．．．．．………………．．．．．17 2．3理化鉴别．．……．．．．．．……………．．…．．．20 3讨论．…．．．．．．．……．．．．．．．．．．……………．．．．23 4本章小结．．．．．．………．．．．．．．．．．．……………．24 第三章盐酸氨溴索缓释干混悬剂的制备及质量评价……．…．25 1．仪器与试药．．………．…．．．．．．．…………．．．．．25 1．1仪器．．．．．．．…………．．．．．．．．．…………25 1．2试药．．．．．．．………．……．．．．．．………．．25 2方法与结果．．．…．．………．．．…．．．．．．．………．26 2．1盐酸氨溴索缓释干混悬剂的处方筛选与制备……26 2．2质量评价．．．………．………．．．………．．27 2．3稳定性考察．．…………．．．．．……………3l 3讨论……．．．．．．．………．…．……．．………．．36 4本章小结．．…．．…．………．．．．．．．．…………．．36 第四章盐酸氨溴索缓释干混悬剂大鼠体内药动学研究………38 1．仪器与材料．．．．．……………．．．．．．…………．．38 1．1仪器………………．…………………38 1．2试药．．．．．……………．．．．．．…………．．38 1．3动物…．……………．．．．．．…．．………．38 2．体内分析方法的建立………………．…………．39 2．1色谱条件．………………．．．…………．．39 2．2吸收波长的选择………………．………．．39 2．3对照品溶液的制备…………．．．…………．40 2．4空白血浆样品的制备………．．．…．．………40 2．5血浆样品的处理……………．．．…………40 2．6分析方法的确证………．…．．．…………．．40 2．7稳定性试验．……………．．．…．．．………43 3盐酸氨溴索缓释干混悬剂药代动力学实验．．．………．．43