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《食品安全国家标准 聚酰胺成型品》(征求意见稿)编制说明
一、任务来源及简要起草过程
(一)任务来源
本项目(项目编号Q-361)受卫生部卫生政策法规司的委托,根据卫生部食品卫生标准专业委员会《2007-2008年卫生标准制(修)订项目委托协议书》(食标发[2007]44号)要求,及2007年3月全国食品包装材料国家卫生标准修订工作协作组会议精神,遵守GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》的规定,由上海市食品药品监督所负责牵头、上海市食品药品包装材料测试所、江苏彩华包装集团公司等单位参加的起草小组,承担了《食品安全国家标准 聚酰胺成型品》国家标准的起草修订工作。
为体现标准的科学性、可行性、前瞻性,标准在修订过程中,坚持公正、公开和透明的原则,吸收生产企业、监督机构等相关人员参加,修订小组制定修订方案、明确任务分工,先后开展了对原标准修订意见的收集、现场调查、国内外相关政策法规、标准的文献调研、样品的采集、检测以及试验数据的统计分析,并按照标准编写的国家相关标准的要求,起草了《食品安全国家标准 聚酰胺成型品》(GB 16332-2010)(征求意见稿)。向国内监督部门、检验机构、科研院所、生产企业、行业协会等利益攸关方寄发《标准(征求意见稿)》,并对反馈意见归纳汇总,根据采纳的意见修改标准文本,形成《标准(送审稿)》。经卫生部食品卫生标准专业委员会食品包装材料分委员会技术审查和卫生部食品卫生标准专业委员会终审通过,并根据审查意见起草了标准报批稿。2010年7月经第一届食品安全国家标准审评委员会包装材料分委员会讨论通过,并将商品名尼龙更改为聚酰胺,规范了标准体律。
本标准的主要起草人及其所承担的工作如下:
蔡荣,高级工程师,上海市食品药品包装材料测试所副所长,上海市医药专业高评委成员。在标准修订过程中主要承担项目的组织实施、现场调研、国内外文献调研、样品采样、数据统计汇总、意见收集汇总、标准文本的起草等工作。
顾振华,副主任医师,上海市食品药品监督所所长,卫生部食品安全国家标准审评委员会委员,食品相关产品分委员会主任委员,主要承担标准的技术指导、审核等工作。
食品包装材料用聚酰胺成型品作为直接接触食品包装的材料,其质量的高低对包装的食品均会产生一定的影响,原GB 16332—1996《食品包装材料用尼龙成型品卫生标准》是1996年制定的,距今有12年的标龄,为合理评价食品包装材料用聚酰胺成型品的生产工艺和配方对材料的影响,合理控制各种类型的食品用聚酰胺包装材料的质量,结合国内外标准的最新发展,修订《食品包装材料用尼龙成型品卫生标准》具有积极的意义。
我国食品容器、包装材料用添加剂卫生标准、包装材料用聚酰胺树脂卫生标准、食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法、聚酰胺6树脂及成型品中己内酰胺的测定等均作为标准的规范性引用文件,所设定的指标及限量值与以上标准没有矛盾。
目前,欧盟、美国、日本等均已制定了有关食品接触材料安全方面的法规(如90/128/EEC)及标准。我国现有的GB 16332—1996《食品包装材料用尼龙成型品卫生标准》是1996年制定,仅限于聚酰胺6,产品类别不适应目前实际使用的情况。
经有关文献检索及调研,目前国内外成型品制造公司在聚酰胺的产品生产上,以膜居多尤其作为复合多层的食品包装材料使用占大多数,此外,本次验证收集到的由霍尼威尔公司提供的三层共挤聚酰胺瓶,呈现出该类产品的使用向多样化方向拓展。在本次征集的聚酰胺样品类型上主要是聚酰胺6和聚酰胺66和聚酰胺6/66。从产品的品种类别涵盖性,从控制产品质量代表性出发,有必要在新标准中,对聚酰胺类产品进行控制而不是仅对聚酰胺6单一产品进行控制。
项目 GB16332—1996 日本厚生省告示370号 欧盟2002/72/EC ε -己内酰胺(己内酰胺) ≤15mg/L ≤15μg/ml 15mg/kg ω-十二内酰胺 / / 4mg/kg 蒸发残渣:水 ≤30mg/L ≤30μg/ml 10mg/dm2 蒸发残渣:4%乙酸 ≤30mg/L ≤30μg/ml 10mg/dm2 蒸发残渣:20%乙醇 ≤30mg/L ≤30μg/ml 10mg/dm2 蒸发残渣:正己烷 ≤30mg/L / 10mg/dm2 蒸发残渣:正庚烷室温1h / ≤30μg/ml / 高锰酸钾消耗量(水), ≤10 mg/L / / 重金属(以Pb计) ≤1 / / 脱色试验(乙醇、浸泡液、冷餐油或无色油脂) 阴性 / / 产品范围有原标准单一的聚酰胺6扩展到聚酰胺66、聚酰胺6/66,检测项目保留我国原标准的相关内容:在蒸发残渣中,我国采用正己烷室温,1h,日本采用正庚烷室温1h;同时控制高锰酸钾
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