蛇鳞草-大黄固体脂质纳米粒及其作为经皮给药载体的的分析研究.pdfVIP

摘 要 目的： 对中山市中医院内以蛇鳞草为主要药物的制剂进行新剂型研究，将岭南特色药蛇 鳞草以及抗炎镇痛效果明显、质量标准可靠的大黄组成复方，结合经皮给药优良纳米 载体——固体脂质纳米粒(solidlipid 型纳米药物载体(蛇鳞草一大黄固体脂质纳米粒，以下采用“SH-SLN”表示)。该载 体具有高物理稳定性、药物泄露少、适用于经皮给药并长效缓释等优势，主要针对广 东等温湿气候地区常见皮肤性疾病如皮炎湿疹、疮痈疖肿、毒蛇咬伤、丹毒疮毒等， 以期有效缓解患者疼痛、瘙痒等症状，同时扩大中药复方外用制剂的临床应用范围， 推动院内制剂剂型的发展和改革。 方法： 主要分为两大部分进行研究： (1)SH—SLN的研制： 该部分包括制备工艺和药剂学特性研究。首先选取主药蛇鳞草以及大黄中所含活 性成分，分别为三羽新月蕨昔A(triphyllinA)和大黄素作为指标成分，通过建立 二者的高效液相色谱含量测定方法，为SH—SLN筛选合适的制备方法以及包封率测定 方法，以此前期工作以及单因素考察为基础，并采用加权综合评分法，正交试验设计 优选其制备工艺，为该载体后续的制备生产提供参考依据；其次，对实验室制得的纳 米载体进行药剂学特性研究，包括对外观形态、粒径、电位