胶粘剂迁移对层析检测的影响.docVIP

胶粘剂迁移对层析检测的影响 选择适当的胶粘层有助于厂商改善基于膜的诊断产品的加工处理并延长该产品的效期。 用于层析诊断检测的材料有两个共同特性：多孔渗水并有相关脆性。为弥补该类材料的物理强度的不足，该类材料通常会依靠胶粘剂的作用装配到特定支架上（见图1）。以前，产品开发者用过几乎所有种类的胶粘剂来装配这些物质，包括热固性胶粘剂。 现在，随着胶粘剂技术的发展，一系列适用于层析检测应用领域的胶粘剂已被制造出来。通过选择一种能将应用于层析检测条的多孔物质有效结合起来的胶粘剂，产品开发者可确保该产品在整个效期内都能得到正确的结果。 图1 Diagram of a typical lateral-flow assay showing the location of adhesive layer used to bond porous membrane materials to a supporting substrate. 在大多数层析应用领域里，多数产品开发者指定使用压敏胶（PSAS）（全称压力敏感型胶粘剂），该胶粘剂在产品的设计、加工或使用过程中不会出现相应的复杂化现象。通过使用一种适当的胶粘模式，证明使用压敏胶（PSAS）是一种可将层析检测条各组分粘合在一起的可靠的方法。 图1：层析检测条的典型结构，显示粘合层的位置，该粘合层将各多孔物质粘合于特定支架上。 在典型的层析应用中，各组分物质的粘合是通过胶粘剂渗透到多孔物质里的过程完成的，从而将所有组分连接在一起。这种胶粘剂在正常条件下的迁移过程被称为冷流。因为在压敏胶（PSA）渗透进入到层析测试条其他组分的过程中没有提供热量，所以一定程度的冷流作用是各物质连结形成的基本。然而，不足或是过度冷流作用的胶粘剂也会给该类诊断产品的开发者提出挑战。 为确保层析产品的正确生产和性能，产品开发者就必须研究使用什么类型的胶粘剂，并选择一种能很好地兼顾粘合强度和迁移程度两种特性的最佳胶粘剂。当产品开发者通过研究，检测，并允许一定程度胶粘剂迁移的影响时，由胶粘剂迁移造成的影响通常已被最小化。 表I：本文所描述的用于研究的胶粘剂的硬度和冷流特性 相对硬度 冷流倾向 RHA 高 低 RHB 中等 中等 RHC 低 高 迁移影响的范围 如果胶粘剂使用前未经审查，过多的胶粘剂迁移会影响层析检测中的许多组分。如果冷流程度太低，会造成粘合力太低以致产品各组分无法充分粘结的结果。因此，为获得高的粘合力，产品开发者必须探寻一种能够提供高程度冷流的胶粘剂。 表 II. 本文所描述的用于研究的多孔基础物质的特性 成分 厚度 (μm) 孔径 (μm) 迁移速度(sec) GFD 玻璃纤维 675 6 70 F075-14 聚乙烯醇/玻璃纤维 380 20 40 3MM 纤维素 335 4 640 PuraBind AS 硝酸纤维素 125 3 50 PuraBind AF 硝酸纤维素 125 5 37 PuraBind AR 硝酸纤维素 125 8 27 另一方面，太高的冷流程度会造成孔隙堵塞、局部疏水及产品复溶问题的现象，这些现象也会干扰产品的性能。这些现象主要是由于产品各组分粘合好后胶粘剂迁移渗透到多孔物质里而引起的，尤其是在长效期的储存过程中。 在许多情况下，与冷流相关的问题可以通过使用direct-cast膜来解决。例如，这类膜可通过背衬塑料薄膜阻止胶粘剂进入膜孔，从而消除产品储存期间的胶粘剂垂直渗透作用。然而，有些情况下，由于有背衬和无背衬的膜在产品加工或性能特性方面存在巨大差异，使产品开发者在这种情况下必须使用无背衬的膜。 甚至在direct-cast膜的使用时，过度的胶粘剂迁移也会妨碍产品其他组分的自身功能，这些组分包括样品垫、胶连结合物垫和吸水纸。例如，当样品垫在产品检测中被用来控制加样量时，胶粘剂迁移渗透进入样品垫能影响总的有效样品量。相同的，当一种产品检测时包含过滤步骤时（如一些产品的检测需要全血分离处理），胶粘剂的迁移会一定程度封闭膜的过滤作用，使产品检测时只产生少量的有效样品。 胶粘剂迁移也会发生在一些特定的产品中，该产品的膜上附有一层起保护层作用的塑料薄膜——这是一种越来越广泛使用的产品模式。当胶粘剂垂直渗透迁移发生在有背衬膜产品时，它所造成的影响要比同样发生在无背衬膜产品上的影响更显著。过度的胶粘剂迁移会阻碍可视化检测线的加强，导致该检测线的强度明显降低。 开发基于膜的定量检测产品的厂商也会碰到同样涉及冷流现象的问题。胶粘剂迁移堵塞特定材料的多孔结构，使该材料的床体积下降，因而影响检测的标度。现在通用的定量检测器械是通过光学方法（反射或传送）进行读数的。任何一种情况下，部分阻塞的膜能改变通过捕获区带的标本和胶连结合物的量，从而改变产品检测的灵敏度。胶粘剂迁移堵塞部分膜结