三维腔内超声造影技术项目开展的申请书.docVIP

新业务和新技术应用临床申请书 申报日期：2014—2—17 申报单位：福建医科大学附属第二医院超声医学科 项目负责人签字： 承 诺 我科拟开展的此项新业务/新技术，经过科室集体讨论，具有一定的合法性、安全性、必要性、先进性、经济性、可行性，具有良好的发展前景，并符合伦理规范。鉴于临床需要，特向院新业务和新技术临床准入审批领导小组提出开展申请。我们所提供的各种参考材料真实、完整，数据准确、可靠。如果该项目获得批准，我们将坚决按照院各级领导指示，依照新业务、新技术临床准入审批领导小组提出的要求实施。对违反规定，弄虚作假，擅自行动所造成的各种不良后果和损失，我科自行负全部责任，接受医院各种行政和经济处罚。 科室论证小组 组 长： 副组长： 项目负责人： 签字日期： 项目名称 经阴道超声联合三维超声造影在不孕不育相关疾病诊治中的应用 申请单位 福建医科大学附属第二医院超声医学科 项目类型 □ 创新项目 √□引进项目 □ 改良项目 开展方式 □ 协作开展 √□独立开展 负责人信息 姓名： 职称： 联系电话： 一、申请摘要在不孕症的众多因素中，子宫宫腔与输卵管的情况是妊娠重要的决定因素之一。据报道，在不孕不育中，输卵管源性不孕约占女性不孕症的25—30%。若双侧输卵管不通是绝对不会自然怀孕的，若通而不畅可引起宫外孕的发生，因此，对子宫、输卵管的形态、功能的分析判断成为治疗女性不孕的关键。美国GE Voluson E8彩色多普勒超声造影仪、三维经腔内探头和意大利博莱科公司生产的新一代超声造影剂声诺维，可以进行三维子宫输卵管超声造影，尤其对输卵管通畅性的评价具有无可比拟的优势。 输卵管术是一种最新的超声成像技术，是通过向宫腔注入造影剂后，使原本闭合的宫腔和输卵管扩张，然后进行三维成像，主要用于评价输卵管通畅性和诊断子宫宫腔病变。由于子宫输卵管超声造影和三维超声的完美结合，超声声像图的质量得到明显改善，并可获得更多的信息，使诊断的敏感性和特异性显著提高。超声输卵管造影操作的有创性很小，造影剂对身体无害，避免了具有辐射性的X线输卵管碘油造影对卵巢功能的潜在不利影响，能够方便、快捷地了解到患者输卵管功能和形态的信息，在生殖医学中起到了重要作用。同以往检查输卵管通畅性的常规方法——子宫输卵管碘油造影术相比，新技术诊断输卵管通畅性的符合率、灵敏度、特异度均高于X线子宫输卵管碘油造影。对输卵管显像清晰、诊断准确，避免了传统技术医患均受射线辐射，碘油吸收慢可导致肉芽肿形成、粘连等，对碘过敏者检查应用受限，对受孕时间也有影响等弊端，能更好地满足临床需求。是目前妇科领域最具有重要临床价值和应用前景的无创检查，是输卵管通畅性检查的一种有效方法。（sonohysterog-raphy，SHG）是将造影剂（通常为无菌生理盐水）通过宫颈注入宫腔，人为地扩张宫腔，分离内膜，同时进行经阴道超声检查（transvaginal sonography，TVS），实时观察子宫内膜情况及宫腔内有无占位病变。宫腔内造影剂加大了病变与宫壁之间的声阻抗，使界面更加清晰，大大提高了疾病的检出率，SHG的敏感性和特异性很高。在自然情况下，宫腔处于闭合状态，宫腔内病灶与子宫内膜及肌层组织回声反差小，缺乏对比性，宫内病变在单纯的TVS下仅显示为内膜增厚、不均匀团块、宫腔线模糊等。较小的病灶可能被漏诊，存在较高的假阴性。SHG检查，造影剂无回声与子宫内膜中强回声之间形成良好的声学界面，可以清楚地勾画出宫腔及病灶的轮廓，判断宫腔内有无病变、病变范围、数目、大小、位置、基底部情况、评价子宫肌壁的顺应性。大量的研究证明，与单纯的TVS、X线碘油造影相比较，SHG的敏感性和特异性更高，其准确性及阳性预测值与宫腔镜无显著性差异。实时三维超声宫腔造影术（3D-SHG），可明确诊断子宫畸形，。检查前患者不用作特殊准备，除外急性盆腔炎和细菌性心内膜炎，无需预防性应用抗生素首先常规TVS检查，观察子宫内膜及双附件，排除宫内妊娠。SHG检查时，患者取膀胱截石位，常规消毒外阴及阴道，双腔球囊导管插入宫腔，向球囊内注入1～3mL生理盐水后向下牵拉球囊至宫颈内口，固定造影管和防止造影剂倒流。调整探头于子宫纵切位，要求一个切面上同时显示有宫颈管、球囊、宫腔线和宫底部。经导管缓慢注入生理盐水15～40mL，剂量取决于子宫腔的大小和造影剂的外溢程度，以患者无明显不适为度。在注入造影剂膨胀宫腔的同时，超声全程连续扫描，从一侧到另一侧宫角，从宫颈到宫底，观察宫腔内病变及子宫肌壁的运动情况。并发症少有出血